工作職責(zé)：
醫(yī)療器械方向
主要承擔(dān)注冊(cè)過程中的資料準(zhǔn)備和日常溝通職責(zé)，注冊(cè)過程是從樣品準(zhǔn)備（樣品+說明書+關(guān)鍵物料+自測(cè)報(bào)告+常用的注冊(cè)文件）、檢測(cè)過程、臨床過程、審評(píng)過程、獲取注冊(cè)證書的全部過程。包括以下內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)搜集并整理產(chǎn)品相關(guān)的臨床文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)規(guī)章、同類產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書等資料，
2、負(fù)責(zé)搜集并整理樣品生產(chǎn)期間涉及的相關(guān)技術(shù)資料，如原材料和供應(yīng)商、加工工藝、關(guān)鍵過程和特殊過程信息等；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司檢測(cè)部門或其它第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，形成技術(shù)要求條款及自測(cè)報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)要求，安排注冊(cè)檢驗(yàn)，并且進(jìn)行有效跟蹤，及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果反饋研發(fā)人員；
5、負(fù)責(zé)與藥督局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通；
6、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通產(chǎn)品特性、適用范圍及禁忌癥，為開展臨床試驗(yàn)提供該產(chǎn)品有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)術(shù)資料；
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督CRO機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的全過程，包括且不限于以下內(nèi)容：參加倫理委員會(huì)論證評(píng)審、參與制定臨床試驗(yàn)方案、核查臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性和有效性、審核臨床試驗(yàn)報(bào)告等；
8、負(fù)責(zé)編制注冊(cè)申報(bào)材料以及相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯、校對(duì)和保管工作；
9、負(fù)責(zé)接收技術(shù)審評(píng)部門的審評(píng)意見，并且根據(jù)意見進(jìn)行分析或者與其他人員溝通解決；
10、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料填報(bào)及審核、補(bǔ)充資料遞交和證書領(lǐng)取等
11、上班地點(diǎn)在廣州科學(xué)城開源大道
崗位要求：
1、良好語(yǔ)言表達(dá)能力、文字表述、寫作能力；
2、性格開朗活潑，良好組織、溝通、協(xié)調(diào)能力 ；
3、良好邏輯思維和分析判斷能力；
4、熟悉的辦公軟件及網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用。
專業(yè)要求：法學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料與工程、臨床醫(yī)學(xué)等
語(yǔ)言要求：英語(yǔ)6級(jí)
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廣東眾康益醫(yī)藥有限公司位于廣州黃金金融商務(wù)中心地帶——中信廣場(chǎng)，是一家主要經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品、國(guó)內(nèi)知名品牌藥廠產(chǎn)品及進(jìn)口醫(yī)療器械的省級(jí)醫(yī)藥公司，目前擁有6000多平方米的后勤配套設(shè)施、齊全的現(xiàn)代化第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)，已全面通過國(guó)家GSP認(rèn)證。

公司前身英德市康頤藥業(yè)有限公司是一家具有60多年歷史的國(guó)營(yíng)企業(yè)，2004年整體改制為股份制企業(yè)，憑借誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)與不斷創(chuàng)新，取得了良好的業(yè)績(jī)，其業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)英德地區(qū)近三十家醫(yī)院及醫(yī)藥公司。2009年由廣州市麗尚貿(mào)易公司全資收購(gòu)，增資升級(jí)為省級(jí)醫(yī)藥公司——廣東康頤醫(yī)藥有限公司。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，2011年公司正式更名為廣東眾康益醫(yī)藥有限公司。公司董事長(zhǎng)宋東范先生從事進(jìn)口化妝品行業(yè)20余年，作為韓國(guó)愛茉莉太平洋化妝品公司生活用品大中華代理已有十幾年之久，旗下還有長(zhǎng)白山天池水利發(fā)電、證券投資、房地產(chǎn)投資等，與金融機(jī)構(gòu)形成長(zhǎng)期支持合作關(guān)系，具有雄厚的資金實(shí)力。

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