崗位職責(zé)：
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品的登記申請材料（軟件著作權(quán)申請等）；
3、參與產(chǎn)品注冊標(biāo)準、說明書、技術(shù)文件等注冊資料的編制；
4、相關(guān)注冊法規(guī)、資訊的搜集、整理、歸檔、解讀、培訓(xùn)。

任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、電子等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)，掌握風(fēng)險管理節(jié)點；對醫(yī)療器械強制性標(biāo)準有足夠認識和理解；
3、五年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，能獨立撰寫注冊資料；
4、有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

一、企業(yè)簡介：
深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱“是源醫(yī)學(xué)”）隸屬威蘇威投資集團（www.vsvmoda.com）旗下公司，成立于2007年,是一家集健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)公司,產(chǎn)品涉及醫(yī)療及家用領(lǐng)域。
是源公司以“健康產(chǎn)品專業(yè)供應(yīng)商”為經(jīng)營宗旨，致力于打造健康科技的先導(dǎo)品牌，讓人類享受更優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品。公司自成立以來，堅持“以人為本、以市場為導(dǎo)向、品質(zhì)為先、服務(wù)至上、崇尚創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，讓每一位客戶感受是源堅定的信念與未來的穩(wěn)步發(fā)展。

公司擁有強大的技術(shù)、營銷管理團隊，近40%的員工服務(wù)于研發(fā)系統(tǒng)、近30%員工服務(wù)于營銷系統(tǒng)，具有本科及碩士以上學(xué)歷的員工占95%以上。公司以品牌建設(shè)為重點，以高品質(zhì)為標(biāo)準，建立涵蓋研發(fā)、供應(yīng)鏈、市場營銷及售后服務(wù)全方位的管理體系。目前擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及專利、核心技術(shù)，并與多所一流院校和三甲醫(yī)院緊密合作，力爭為客戶提供更專業(yè)、更安全、更先進的健康產(chǎn)品。
是源醫(yī)學(xué)科技有限公司堅信以創(chuàng)新為發(fā)展之源，鑄就健康領(lǐng)導(dǎo)品牌。是源醫(yī)學(xué)，您健康的護航專家！

二、培訓(xùn)與發(fā)展
“是為源人為本”是是源創(chuàng)始以來所秉持的理念之一，公司致力于學(xué)習(xí)型組織，員工從加入是源起，即可享有完善的培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，在更大的發(fā)展空間內(nèi)充分實現(xiàn)個人價值。
員工培訓(xùn)——多元化的培訓(xùn)課程體系，包括專業(yè)類、管理類與綜合素質(zhì)類，同時引進優(yōu)秀的外部課程，派送員工參加外部公開培訓(xùn)，通過不同的培訓(xùn)方式不斷提升員工的專業(yè)技能與綜合素質(zhì)。
職業(yè)發(fā)展——公司實行專業(yè)的人才培養(yǎng)、考核管理，建立了完善的管理和晉升體系。

三、薪酬與福利
1、薪酬指導(dǎo)原則和薪酬水平：
公司為員工提供在行業(yè)內(nèi)富有競爭力的薪酬水平；
公司根據(jù)員工的績效表現(xiàn)和公司經(jīng)營業(yè)績，提供季度或年度績效獎金；
績效考核為員工晉升等提供了很好的平臺。
2、相關(guān)福利：
具競爭力的薪酬、人性化的福利——快樂工作，健康生活；
完善的社會保險，意外保險，公積金；
康樂活動——豐富多彩的娛樂活動（籃球、羽毛球、足球、登山）；
免費提供工作午餐；
重大節(jié)日、員工生日、員工結(jié)婚、生子等發(fā)放禮金或禮品；
為符合調(diào)工調(diào)干的員工提供調(diào)深戶的服務(wù)；


公司名稱：深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司
公司地址：深圳市龍華新區(qū)龍華辦事處民清路2棟2單元2樓
公司網(wǎng)址：www.sayesmed.com