職責描述：
1、負責醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
2、負責有源醫(yī)療器械相關產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；
3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產品技術文件（產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等）；
4、負責編寫體系考核申報資料及資料的遞交工作；
5、協(xié)助撰寫軟件產品的登記申請材料（軟件著作權申請和軟件測試技術文件）。

任職要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、護理、電子等相關專業(yè)本科或專科畢業(yè)；
2、二年以上醫(yī)療器械產品注冊經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標準；
3、熟悉有源產品注冊流程，能獨立撰寫注冊資料；
4、熟悉ISO13485，醫(yī)療器械GMP；
5、良好的學習能力，與人溝通能力，表達能力強。

深圳市君安康醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于2004年8月，是一家專業(yè)致力于智慧醫(yī)療產品研發(fā)、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業(yè)。主要產品有醫(yī)療自助服務終端、自助取片機、醫(yī)用膠片等。公司2011年被衛(wèi)生部評為“中國健康事業(yè)最具責任心企業(yè)”，2013年11月被深圳市政府認定為“高新技術企業(yè)”，2014年10月選為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位，2015年5月獲著名風投仙瞳資本的戰(zhàn)略投資，2015年10月獲深圳市政府1000萬資金資助，2016年被認定為國家高新技術企業(yè)。

君安康匯聚了一批知識層次高、經(jīng)驗豐富的技術和管理精英，75%以上工程技術人員擁有5年以上智慧醫(yī)療產品的開發(fā)經(jīng)驗。公司擁有2個國家發(fā)明專利，6個實用新型專利，1個外觀專利，3個軟件著作權，1個商標著作權。同時具有生產許可和經(jīng)營許可雙項證書，通過了ISO 9001質量體系認證，產品通過CCC專業(yè)認證。是中國健康扶貧基金會、衛(wèi)生部初級衛(wèi)生保健基金會、中國醫(yī)院協(xié)會、深圳邁瑞生物醫(yī)療戰(zhàn)略合作伙伴。

君安康醫(yī)療自助服務終端產品，采用模塊化、結構化設計，各部件均為工業(yè)嵌入式結構，充分展示工業(yè)化、標準化技術實力。

君安康以“創(chuàng)新、求實、團結、高效”的理念來打造企業(yè)品牌，利用創(chuàng)新科學技術推進醫(yī)療領域信息化、智能化、現(xiàn)代化、一體化的進程。把“客戶滿意是我們的榮譽”作為我們永遠不變的質量政策，把“誠信、負責、創(chuàng)新、團隊”作為君安康人不斷的追求和目標，建立規(guī)范的質量和服務保障體系，緊跟政府惠民政策，為人民群眾提供安全，有效，便捷，價廉的基本醫(yī)療服務。

我們相信：眼界決定世界，創(chuàng)新決定命運。我們以科學和嚴謹為軸，以創(chuàng)新與誠信為輪，借天下朋友的關心和幫助為推力，共同創(chuàng)造美好明天。