職位描述
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、原材料選擇和采購、產(chǎn)品性能改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)開發(fā)過程中工藝設(shè)計控制的實施、跟蹤和應(yīng)用;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中產(chǎn)品性能驗證、測試及過程確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建立、生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選擇和優(yōu)化等;
5、負(fù)責(zé)撰寫新項目產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術(shù)報告/產(chǎn)品風(fēng)險管理報告等),并保證文件的高質(zhì)量;
6、及時高效的完成上級交辦的其他事項。
7、技術(shù)員和生產(chǎn)工人的培訓(xùn)。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料/機械專業(yè)/金屬材料相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485質(zhì)量體系,熟練運用Auto CAD、Solidworks(UG/Pro-E)等制圖軟件;
3、具有3年的醫(yī)療器械開發(fā)工作經(jīng)驗,有獨立開發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品項目成功經(jīng)驗的優(yōu)先;
4、要求責(zé)任心強、工作主動、樂于奉獻(xiàn);
5、具有良好的溝通能力和解決問題的能力,英語能力良好;
6、性格開朗、思維敏捷、責(zé)任心強、組織能力強。
企業(yè)介紹
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司是一家致力于通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療解決方案,改善病人的的健康狀況和生活質(zhì)量的全球創(chuàng)新企業(yè)。
我們的產(chǎn)品和技術(shù)應(yīng)用于診斷和治療多領(lǐng)域的疾病,包括泌尿外科手術(shù),經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影手術(shù)(ERCP),婦科疾病,內(nèi)窺鏡診斷治療,麻醉應(yīng)用和普外科手術(shù)。
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區(qū)。公司的管理團(tuán)隊在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗和成熟企業(yè)研發(fā)和營銷管理經(jīng)驗。我們是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā),生產(chǎn)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。我們的目標(biāo)是使醫(yī)生獲得最佳手術(shù)效果和提高患者的舒適度(手術(shù)更簡單,創(chuàng)傷更小,治療更有效)。作為一家充滿活力年輕的高科技醫(yī)療企業(yè)我們組建了具有創(chuàng)新精神的由國內(nèi)外專家組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊。不斷研制的新產(chǎn)品保證了我們公司今后能夠快速發(fā)展。到目前為止我們已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的10個產(chǎn)品注冊證。同時我們也取得了20多項發(fā)明專利和實用新型專利。
自公司成立以來英諾偉通過長期建立的國內(nèi)外銷售渠道和醫(yī)學(xué)專家人脈始終保持業(yè)績的高增長,產(chǎn)品獲得了醫(yī)生廣泛的表揚和認(rèn)可。隨著創(chuàng)新新產(chǎn)品的投放市場我們的業(yè)務(wù)將步入快速增長的軌道。
我們的愿景是持續(xù)為患者帶來優(yōu)質(zhì)、適宜、經(jīng)濟的醫(yī)療解決方案,減少病患痛苦,提高生命質(zhì)量。