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醫(yī)療器械體系工程師

刷新時間:2023-11-27

北京海思瑞格科技有限公司

12-18萬

北京市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):北京市
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

1、負(fù)責(zé)根據(jù)GMPISO13485體系管理標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)相關(guān)文件和制度;
2、負(fù)責(zé)體系文件的審核,對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評價和改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計劃和實施計劃,組織內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審,編制內(nèi)審報告;
4、負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進(jìn)各項業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
5、負(fù)責(zé)對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗證,評價改進(jìn)效果;
6、開展員工質(zhì)量意識培訓(xùn)策劃,負(fù)責(zé)開展全體員工質(zhì)量體系意識和知識培訓(xùn),新法規(guī)宣貫;
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)歷;
2.熟知GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
3.了解ISO9001體系知識,產(chǎn)品目標(biāo)國家和地區(qū)法規(guī)要求;
4.具備目標(biāo)管理,培訓(xùn)師技巧,具有良好的溝通協(xié)調(diào)及組織策劃能力;
5.有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

北京海思瑞格科技有限公司是2014年成立于中國北京的一家高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)。我們致力于智能可穿戴生理檢測技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)及行業(yè)應(yīng)用方案的提供。我們擁有自主的知識產(chǎn)權(quán)、自有品牌,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體。產(chǎn)品和應(yīng)用方案基于物聯(lián)網(wǎng)健康管理數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)平臺可廣泛應(yīng)用于健康監(jiān)護(hù)、體能訓(xùn)練、軍事作業(yè)監(jiān)測等。
我們是由醫(yī)學(xué)、電子、通信、系統(tǒng)集成和醫(yī)療領(lǐng)域等大批技術(shù)人員的組成的團(tuán)隊。我們的企業(yè)標(biāo)識是魔方。魔方的每一小塊都可以表示一個優(yōu)秀的人,組合在一起,魔方就有了多種的變化,碰撞出很多的新東西。同時,我們又像魔方一樣,是一個整體,團(tuán)結(jié)一致。來到這個團(tuán)隊,你跟我們不是單純的雇傭關(guān)系,而更像是參加了一個聯(lián)盟,你要有絕對的創(chuàng)業(yè)者的心態(tài),愿意和我們一起為了實現(xiàn)夢想而付出巨大的努力。

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