職位描述
職責描述:
1、醫(yī)療器械一類、二類產(chǎn)品注冊;
2、生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理、經(jīng)營企業(yè)許可證辦理;
3、醫(yī)療器械自由銷售證辦理、各國使館認證辦理;
4、標簽、說明書審核;
5、政府部門保持良好的業(yè)務(wù)溝通。
任職要求:
1、熟悉CFDA相關(guān)政策法規(guī);
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、良好的溝通能力和執(zhí)行力。
企業(yè)介紹
崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司是臺灣崇仁科技事業(yè)股份有限公司之子公司。公司于2006年5月在廈門海滄出口加工區(qū)成立,廠房面積近20000平方米,于2006年9月開始正式投產(chǎn),專精于呼吸治療、呼吸急救器械及電氣手術(shù)刀之研究開發(fā)、設(shè)計制造,是亞太地區(qū)少數(shù)具備整套產(chǎn)銷的專業(yè)廠商。公司合作伙伴遍及歐、美等世界各地。
我們堅持以客戶為導向的設(shè)計理念,致力于提高效率、控制成本效益,并不斷創(chuàng)新、力求進步,務(wù)求為顧客提供技術(shù)領(lǐng)先和可靠的產(chǎn)品。并領(lǐng)先國際同業(yè)取得 ISO-9001、ISO13485、FDA、CFDA及CE認證 。
我們堅持“以人為本、客戶第一”的管理理念,努力為所有員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和靈活的激勵機制,提供具競爭力的薪酬福利體系,我們以“誠信、專業(yè)、熱忱、效率”做為企業(yè)的價值觀,“讓每個生命活得更健康”做為企業(yè)發(fā)展的愿景,滿足客戶對高品質(zhì)產(chǎn)品的需求、不斷提升科技對人類健康生活的貢獻。