職位描述
職責(zé)描述:
1、了解國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、處方工藝、功能特點(diǎn),關(guān)注同類產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì);
2、查閱相關(guān)專利、文獻(xiàn)資料,形成技術(shù)和專利分析報(bào)告,并建立維護(hù)產(chǎn)品研發(fā)檔案;
3、對(duì)所研發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行性能分析、技術(shù)可行性研究與評(píng)定工作;
4、參與研發(fā)項(xiàng)目全過(guò)程,與對(duì)外技術(shù)合作方保持良好的聯(lián)系和溝通;審核外部檢驗(yàn)、檢測(cè)、驗(yàn)證等的方案和報(bào)告,確保符合注冊(cè)技術(shù)要求和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性;
5、跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)技術(shù)要求的動(dòng)態(tài),完善產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)研究;
6、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定;對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料審核。
任職要求:1、生物醫(yī)學(xué)類、材料類、制藥類相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗(yàn)碩士?jī)?yōu)先;
2、英語(yǔ)良好,能夠查閱、翻譯國(guó)外文獻(xiàn);有責(zé)任心,學(xué)習(xí)熱情高,對(duì)行業(yè)同類產(chǎn)品信息敏感;
3、了解醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品注冊(cè)和法律法規(guī),熟悉研發(fā)項(xiàng)目管理過(guò)程及各個(gè)環(huán)節(jié);
4、熟悉:創(chuàng)面敷料、美容注射、口腔植入、含銀等醫(yī)療器械產(chǎn)品,并至少有前述一種類別產(chǎn)品的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
5、有獨(dú)立設(shè)計(jì)、分析和試驗(yàn)的能力,能夠根據(jù)項(xiàng)目的目標(biāo)和要求,按照進(jìn)度完成任務(wù);
企業(yè)介紹
江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(簡(jiǎn)稱優(yōu)創(chuàng)生物)成立于1992年。主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司的銷售中心和研發(fā)中心設(shè)在上海。
優(yōu)創(chuàng)生物在國(guó)際上率先研發(fā)成功“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)”并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,以創(chuàng)傷修復(fù)及組織修補(bǔ)技術(shù)引領(lǐng)未來(lái),專注服務(wù)于各種原因引起的創(chuàng)面及組織缺損患者?!爱惙N脫細(xì)胞真皮基質(zhì)”的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用所形成的科研成果先后獲得2011年中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),2012年國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
優(yōu)創(chuàng)生物以“優(yōu)越科技、創(chuàng)造新生”為理念,著力于打造優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、值得信賴的創(chuàng)面生物材料制造商,尤其是“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料”在國(guó)內(nèi)70%以上的重點(diǎn)燒傷(創(chuàng)面)??频玫綇V泛應(yīng)用。
以“產(chǎn)品的精細(xì)化零缺陷”為企業(yè)質(zhì)量目標(biāo),優(yōu)創(chuàng)生物實(shí)現(xiàn)了科學(xué)管理;公司連續(xù)三次被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)為“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信優(yōu)秀單位”。
目前公司自主研發(fā)的 “異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料”、“硅酮敷料”、“硅酮霜”、“硅酮凝膠”、“含銀抗菌生物敷料”(液體型、凝膠型、霜?jiǎng)┬汀⒎罅闲?、“甲殼胺護(hù)創(chuàng)功能敷料”、“醫(yī)用活性碳功能敷料”等產(chǎn)品已獲得CFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并上市銷售。
優(yōu)創(chuàng)生物秉承先進(jìn)營(yíng)銷理念,堅(jiān)持精細(xì)化招商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的營(yíng)銷模式,提升品牌效應(yīng),不斷加強(qiáng)產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
我們力求為每一名員工提供良好的發(fā)展平臺(tái),歡迎有識(shí)之士加入我們的企業(yè),優(yōu)創(chuàng)生物愿與您攜手并進(jìn),共圖大業(yè)!