崗位職責(zé)：
1、組織制訂公司質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)組織策劃公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和有效運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)收集相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
5、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
6、組織不良事件的收集與報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品召回的管理；
8、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
9、負(fù)責(zé)策劃、組織和協(xié)調(diào)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核工作：如內(nèi)審、客戶審核、認(rèn)可/認(rèn)證審核（ISO15189、ISO13485、CAP等）；
10、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
11、負(fù)責(zé)部門日常管理工作
12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、分析、檢驗(yàn)等質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉IOS15189認(rèn)證、ISO13485、CAP認(rèn)證相關(guān)流程，具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備良好的組織管理能力。
3、曾擔(dān)任質(zhì)量部負(fù)責(zé)人等職位者優(yōu)先考慮。
3、要求溝通能力強(qiáng)，善于處理突發(fā)緊急事件，抗壓能力強(qiáng)。

浙江殷欣生物技術(shù)有限公司座落在浙江省杭州市余杭區(qū)浙江省生物醫(yī)藥孵化器內(nèi)，是一家致力于領(lǐng)先分子病理診斷產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)推廣的高科技企業(yè)。公司注冊(cè)資金1000萬元，擁有高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)準(zhǔn)潔凈GMP生產(chǎn)車間和檢測(cè)車間，設(shè)施齊備、功能完善，可充分保障國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平的分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷。在公司人才團(tuán)隊(duì)中，有經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)管理專家、生物醫(yī)藥領(lǐng)域杰出的技術(shù)精英和有行業(yè)影響力的創(chuàng)新人才，擁有博士生導(dǎo)師1名，博士2名，碩士多名，人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理，運(yùn)轉(zhuǎn)執(zhí)行具有靈活高效的特征。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司在病理診斷領(lǐng)域積累了豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和寶貴的產(chǎn)業(yè)財(cái)富，同時(shí)與清華大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等高校和科研院所合作，及時(shí)洞察市場(chǎng)前沿，積極轉(zhuǎn)化研究成果。在未來五年內(nèi)，公司將秉承“推動(dòng)分子病理的精準(zhǔn)檢測(cè)，讓患者獲得優(yōu)選的治療方案”的服務(wù)理念，以突破創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司轉(zhuǎn)型發(fā)展，逐漸形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、代表行業(yè)高水準(zhǔn)的新型產(chǎn)品，將“殷欣”打造成為“中國(guó)制造”的分子病理診斷領(lǐng)域知名品牌，為各類臨床機(jī)構(gòu)提供基于“精準(zhǔn)醫(yī)療”的分子診斷系統(tǒng)解決方案，造福大眾健康！