職位描述
崗位職責(zé):
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)及相關(guān)法律法規(guī)要求和生產(chǎn)技術(shù)部制定
的年度生產(chǎn)計(jì)劃,制定和完善血液透析濃縮液車間各項(xiàng)生產(chǎn)操作和管理規(guī)程,組織實(shí)施與濃縮液車間相關(guān)質(zhì)量體系的
持續(xù)有效運(yùn)行,保證濃縮液車間員工按質(zhì)按量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。 具體工作如下:
1、根據(jù)量管理體系要求,復(fù)核各項(xiàng)生產(chǎn)操作和管理規(guī)程。
2、組織濃縮液車間員工按質(zhì)按量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施協(xié)調(diào)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)日常事務(wù)的實(shí)施管理。
6、完善生產(chǎn)工藝改進(jìn)的驗(yàn)證跟蹤協(xié)調(diào)。
任職資格:
1、年齡35-50歲,藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè),學(xué)歷大專以上。
2、5年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少1年車間主管/主任相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理知識,掌握藥品、醫(yī)療器械GMP相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程。
4、具有生產(chǎn)組織能力、生產(chǎn)成本控制能力、現(xiàn)場管理應(yīng)變能力,工作積極主動;熟練使用常用的辦公軟件。
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企業(yè)介紹
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學(xué)人員創(chuàng)辦的集研究開發(fā)、生產(chǎn)與市場銷售為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè),廣東省十佳歸國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),目前主要專注于血液凈化與血液透析產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)與市場銷售。公司二00一年四月成立于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,二00六年三月遷入廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城。
公司目前主要專注于血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售,通過全體員工的艱苦創(chuàng)業(yè)、勤奮努力,在短短幾年內(nèi),康盛已發(fā)展成為國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域的知名企業(yè)。公司已獲得發(fā)明專利和新型實(shí)用專利十多項(xiàng)。
公司秉承“科技創(chuàng)新謀發(fā)展,誠信質(zhì)量創(chuàng)品牌”的理念,發(fā)揚(yáng)艱苦創(chuàng)業(yè)、拼搏奮進(jìn)的精神,進(jìn)一步加強(qiáng)精英團(tuán)隊(duì)及企業(yè)文化的建設(shè),不斷完善企業(yè)管理體系,通過廣泛合作,積極拓展,不斷創(chuàng)新,將康盛打造成為該領(lǐng)域國際知名企業(yè)。