職位描述
崗位要求:
1、協(xié)助部門領導完成公司新產(chǎn)品注冊檢測、臨床試驗,質量管理體系的建立
2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規(guī)的要求;
3、了解美國QSR820法規(guī)要求;
4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/體系工作經(jīng)驗2年以上;
5、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)測試、EMC測試,具有相關電氣安全測試經(jīng)驗
6、具有注冊申報工作經(jīng)驗或具有YY0287內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
任職資格:
1、本科以上學歷,醫(yī)學等相關專業(yè),接受應屆畢業(yè)生;
2、工作態(tài)度積極,有較強的溝通和團隊合作能力,能承受較高的工作壓力;
企業(yè)介紹
瑞地瑪醫(yī)學科技有限公司成立于2014年8月1日,注冊資本5000萬人民幣,位于郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南區(qū)仁港路128號,為研發(fā)創(chuàng)新型科技公司。
公司的發(fā)展路線方針:通過研發(fā)大型高端放療設備,以“海納百川、相互包容、精誠團結、合作共贏”的原則,引進國內(nèi)外最優(yōu)秀的人才,用最先進的管理理念和方法,不斷地研發(fā)創(chuàng)新,擁有自主知識產(chǎn)權;以資本推動的方式,努力將公司建設成為一個最具活力,可以傳承且令人尊敬的高科技醫(yī)療服務公眾公司。
公司現(xiàn)擁有核心研發(fā)人員近30人,其中超過80%具有博士/碩士學位。針對現(xiàn)代放射治療技術發(fā)展對放療設備的需求,結合國內(nèi)外大型放療設備發(fā)展的現(xiàn)狀和未來的趨勢,在我國著名放射物理學家吳大可教授的發(fā)明專利“機器人放射治療系統(tǒng)(ZL200610008759.X)” 等多項專利技術的基礎上,于2014年開始研發(fā)智能機器人放射治療系統(tǒng)?,F(xiàn)已申請專利30多項,其中8項發(fā)明專利通過授權,項目得到了省、市、縣各級領導的高度重視,并在成都市菁蓉鎮(zhèn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心向國務院副總理劉延東匯報項目進展情況。目前項目各子系統(tǒng)已完成技術攻關,原理樣機試制完成,全面進行定型樣機的生產(chǎn)及調(diào)試階段,預計2017年12月通過檢測并進入臨床。