職位描述
職責(zé)描述:
1、 根據(jù)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略,主持制定相應(yīng)技術(shù)、產(chǎn)品路線,把握研發(fā)方向,擬定公司中長期研發(fā)計劃,確定公司產(chǎn)品應(yīng)用、功能和類別定位;
2、 全面負(fù)責(zé)研發(fā)中心的建設(shè)和管理,根據(jù)公司的年度目標(biāo)以及項目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用,確保目標(biāo)的完成;
3、 指導(dǎo)公司的產(chǎn)品研發(fā)方案,審定開發(fā)流程;
4、 指導(dǎo)并監(jiān)督部門日常工作的執(zhí)行,控制產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度,定期了解行業(yè)、市場、競爭對手和客戶的發(fā)展變化,收集市場開發(fā)的研發(fā)性數(shù)據(jù),研究行業(yè)最新產(chǎn)品的技術(shù)應(yīng)用方向,根據(jù)市場及公司要求控制和調(diào)整計劃;
5、 研究行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)方法、技術(shù)水平和研發(fā)結(jié)果,不斷評估本公司的相應(yīng)水平,提出改進(jìn)建議,為公司決策提供依據(jù);
6、 負(fù)責(zé)制定、審核公司技術(shù)管理制度和技術(shù)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn),保證文檔的完整性、規(guī)范性和可復(fù)制性;
7、 進(jìn)行制度建設(shè),組織制定研發(fā)管理規(guī)程、研發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實施;
8、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)團隊的建設(shè)和管理,對研發(fā)人員進(jìn)行積極有效的激勵、監(jiān)督和專業(yè)指導(dǎo),提高團隊業(yè)務(wù)水平和營造積極的工作氛圍;培訓(xùn)、考核、選拔和培養(yǎng)優(yōu)秀技術(shù)人員;
9、 重大技術(shù)項目的決策,指導(dǎo)、審核項目總體技術(shù)方案,對各項目進(jìn)行質(zhì)量評估;
10、 參與公司重大、突發(fā)事件的處理及其他臨時工作。
任職要求:
1、 生物、檢驗、化工等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、 10年以上IVD行業(yè)試劑研發(fā)經(jīng)驗,8年以上研發(fā)團隊管理及研發(fā)項目管理經(jīng)驗;
3、 成功開發(fā)過10個以上體外診斷試劑產(chǎn)品,有凝血試劑及化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
4、 熟悉體外診斷試劑法規(guī),有過體系考核的經(jīng)驗;
5、 具有較強的組織、計劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的產(chǎn)品洞察和預(yù)測能力。
企業(yè)介紹
紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構(gòu)筑海洋經(jīng)濟發(fā)展帶、推進(jìn)大平臺大產(chǎn)業(yè)大項目大企業(yè)建設(shè)的重點區(qū)域“紹興濱海新城”的科技創(chuàng)業(yè)園內(nèi),由留美余波博士于2014年4月創(chuàng)建。創(chuàng)始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計劃”第九批創(chuàng)業(yè)B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經(jīng)營范圍為生物技術(shù)的研發(fā)與咨詢服務(wù), 6840類醫(yī)療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術(shù)企業(yè),公司利用國際領(lǐng)先的微流控盤式芯片平臺技術(shù),結(jié)合獨創(chuàng)的微量全血分離功能,研發(fā)適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)。微量全血分離裝置可實現(xiàn)微量全血直接上機測試,適用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、臨床科室、社區(qū)醫(yī)院和移動醫(yī)療的體外診斷領(lǐng)域?;谠摷夹g(shù)平臺的微量反應(yīng)體系成本低,將成為未來分級診療中控制檢驗費用的有效手段。
經(jīng)過三年的發(fā)展,公司已經(jīng)建立和完善了以血凝和化學(xué)發(fā)光為核心的兩大微流控技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上開發(fā)相應(yīng)的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發(fā)的微流控凝血、微流控盤式化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)填補國內(nèi)空白。
公司嚴(yán)格遵照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),建設(shè)了完善的質(zhì)量體系,并保持體系持續(xù)有效的運行,已經(jīng)通過德國TUV公司ISO13485:2003質(zhì)量體系認(rèn)證?;谖⒘骺乇P式芯片平臺開發(fā)的第一款系列產(chǎn)品:全自動微流控凝血檢測分析儀MC500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產(chǎn)品注冊證書。
創(chuàng)業(yè)團隊聚集了一批在微流控技術(shù)、分子生物學(xué)、體外診斷等方面有較深造詣的國內(nèi)外優(yōu)秀人才。公司在微流控盤式芯片領(lǐng)域的技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。公司已申請國際、國內(nèi)專利30項,已經(jīng)獲得授權(quán)的中國發(fā)明專利2項,美國發(fā)明專利2項,臺灣發(fā)明專利2項。公司完善的技術(shù)積累與強大的研發(fā)能力將支持公司在本領(lǐng)域獲得長期競爭力。