工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)組織制定全年內(nèi)部審核計(jì)劃和飛檢計(jì)劃；編制審核和飛檢不合格報(bào)告；跟蹤內(nèi)審及飛檢審核問題整改情況。

2. 負(fù)責(zé)與CMD、CE和FDA等認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系、確定各項(xiàng)認(rèn)證審核事宜；

3. 負(fù)責(zé)按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)制度；

4. 負(fù)責(zé)組建內(nèi)審員團(tuán)隊(duì)，不定期對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行備案和培訓(xùn)；

5. 負(fù)責(zé)協(xié)助子公司通過外審和供應(yīng)商審核。

6. 編輯整理各項(xiàng)產(chǎn)品證書清單，負(fù)責(zé)歐盟備案及自由銷售證明申請(qǐng)資料；

7. 參與QC課題和QC成果驗(yàn)收；

8. 與崗位相關(guān)的其他工作。
任職資格:
1. 全日制本科及以上學(xué)歷，高分子材料等相關(guān)專業(yè)；

3. 2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療耗材生產(chǎn)制造，技術(shù)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

4. 英語六級(jí)及以上水平，具備一定的質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)；

5. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng)；

6. 具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)、吃苦耐勞、仔細(xì)、認(rèn)真。

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司（「本公司」）及其附屬公司（統(tǒng)稱「本集團(tuán)」）主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械。本集團(tuán)提供不同種類產(chǎn)品，包括：i）耗材（輸液器、注射器、醫(yī)用針制品、血袋、預(yù)充式注射器、采血產(chǎn)品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液凈化耗材及設(shè)備。本公司為中國國家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地、國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心。本集團(tuán)主要生產(chǎn)基地位于中國山東省威海市。
本集團(tuán)在中華人民共和國注冊(cè)成立，擁有一個(gè)由25個(gè)銷售辦事處及38個(gè)客戶聯(lián)絡(luò)中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網(wǎng)絡(luò)。本集團(tuán)擁有總計(jì)5159家（包括3090家醫(yī)院、414家血站、611家其他醫(yī)療單位及1044家經(jīng)銷商）的客戶基礎(chǔ)。
本集團(tuán)生產(chǎn)的多種產(chǎn)品，主要可分為以下系列，即： I）一次性使用醫(yī)療耗材及原料，其中包括輸液（血）器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預(yù)充式注射器及醫(yī)用針制品，主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等；II）骨科材料及工具，主要包括鋼板、螺釘?shù)葎?chuàng)傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關(guān)節(jié)系列耗材；III）血液凈化系列耗材及設(shè)備，主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環(huán)管路、透析器等有關(guān)耗材。