職位描述
崗位職責:
參與設計研發(fā)過程中的設計驗證和過程確認,及風險管理工作
預防糾正措施的發(fā)起及跟蹤處理
質(zhì)量管理體系的管理和維護,編制、修訂各類質(zhì)量管理程序文件
編制審查表,參與質(zhì)量管理體系的各類審核
負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題的統(tǒng)計、分析,并提出改良方案
負責來料、過程和成品的檢驗管理,檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析
協(xié)助注冊工程師完成產(chǎn)品注冊、檢驗工作
臨床試驗跟進
完成上級安排的其它工作
任職資格:
學歷:大專及以上
醫(yī)療器械相關專業(yè):醫(yī)療器械、機械、電子、 醫(yī)學等
熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系(ISO13485,MDD93/42/EEC等)
五年以上醫(yī)療器械QA經(jīng)歷,能獨立編寫各類質(zhì)量程序文件(如QCP、SIP等)
熟悉質(zhì)量管理七大手法(工具)、風險管理
品質(zhì)異常溝通、協(xié)調(diào),客戶端品質(zhì)異常的跟蹤、處理及其它品質(zhì)相關服務
生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題的統(tǒng)計分析、匯報、解決
有參與過臨床試驗經(jīng)歷優(yōu)先考慮
能讀寫英文版文件
企業(yè)介紹
深圳市資福技術有限公司位于深圳南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園。是一家專注于高端醫(yī)療設備研發(fā)、制造、銷售、服務且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級高科技企業(yè)。公司注冊于2011年1月7日,管理與研發(fā)團隊擁有豐富的從事相關產(chǎn)品開發(fā)工作的經(jīng)驗,是一支高素質(zhì),年輕化,充滿活力的團隊,擁有一流的科技開發(fā)能力與創(chuàng)新能力。
公司在光明新區(qū)的生產(chǎn)中心,擁有上千米的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房,配備了各種高端生產(chǎn)設備和生產(chǎn)線,引進國際先進管理企業(yè)理念和制造流程,為高品質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)提供了可靠的保障。