崗位職責：
1、能獨立完成二類、三類體外診斷注冊材料編寫；
2、完成產(chǎn)品注冊檢驗及體系考核相關工作；
3、遞交注冊材料，跟蹤注冊申報進度；
4、做好注冊資料的整理歸檔及保管工作；
5、負責了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)方面的最新政策動態(tài)，更新公司內部的法規(guī)標準；
6、負責和藥監(jiān)部門、檢測機構、臨床機構建立良好的合作關系。
任職要求 :
1、具有2年以上體外診斷試劑注冊和成功申報工作經(jīng)驗，本科及以上生物、醫(yī)學相關專業(yè)；
2、具有相應的專業(yè)知識，熟悉體外診斷試劑注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術標準；
3、具有良好的文字表達能力及扎實的文字撰寫功底，熟練使用office、powerpoint等辦公軟件；
4、工作認真踏實、品行端正、責任心強、有優(yōu)秀的敬業(yè)精神；
5、有臨床試劑工作經(jīng)驗和專利撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
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濟南國益生物科技有限公司，是國內外首家在臨床用藥指導領域提出并實施“治療藥物監(jiān)測系統(tǒng)解決方案”的高新技術企業(yè)；國益生物擁有一支能適應產(chǎn)業(yè)形勢變化、技術過硬、經(jīng)驗豐富、實戰(zhàn)能力優(yōu)秀的臨床個體化醫(yī)學臨床推廣團隊。
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