職位描述
崗位職責
1.負責開拓與臨床醫(yī)院的研究合作，共同制定臨床項目管理計劃，調配人力及各方面資源，以確保臨床研究項目按計劃完成；
2. 參與臨床研究醫(yī)院的篩選和確認，負責臨床研究醫(yī)院的溝通和協調
3.負責部門臨床研究管理體系文件，建立及完善SOP；及時跟進法規(guī)更新和撰寫相關SOP文件。
4.負責公司所有臨床項目的CRO的管理
5.負責臨床研究項目的質量控制，臨床研究過程中相關數據的監(jiān)測，確保臨床研究文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫(yī)院的項目進度，包含倫理的遞交進度，啟動過程，數據采集和數據澄清過程
7.為項目執(zhí)行團隊提供醫(yī)學支持，協助與供應商（CRO）的溝通和管理；
8.評估產品安全性事件和影響到臨床試驗相關的事件。
9.負責內外部解讀產品療效和安全性信息。
職位要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學、腫瘤學或相關專業(yè)，碩士以上學歷
2.2年以上藥物臨床研究行業(yè)相關工作經驗，
3.熟悉藥物臨床研究的有關法律法規(guī)；
4.有醫(yī)院臨床工作經驗和方案撰寫經驗優(yōu)先。
5.較好的口頭和書面交流能力
6.具備管理和處理問題的能力
7.能很好的管理時間
企業(yè)介紹
擁有具有30年生物醫(yī)藥經驗的技術人士團隊的高端海外高層次人才企業(yè)。擁有國際領先的免疫細胞治療技術，專注CAR T免疫細胞治療技術和產品的開發(fā)，以自主開發(fā)的創(chuàng)新抗癌癥技術為核心，聚焦病人個體化差異在腫瘤醫(yī)療中的重要性，將前沿技術和生物學信息轉化為臨床精準醫(yī)療工具，整合國內的尖端醫(yī)療機構資源，為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術的高端醫(yī)療服務。
擁有五項專利技術，已成功開發(fā)用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術，并已建立CAR-T-臨床研究的個體化檢測、臨床副作用治療和醫(yī)療服務的管理體系 ，服務于肝癌臨床研究 。
