1、建立健全生產(chǎn)管理體系，全面主持生產(chǎn)部的工作，組織制定生產(chǎn)計劃并落實生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；2、依照醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理規(guī)范等完成公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的日常管理工作；3、參與新產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換、試生產(chǎn)等，協(xié)助完成生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的改進，負責(zé)生產(chǎn)文件審核、審批及修訂；4、按照 GMP 要求制定生產(chǎn)部制度及相關(guān)體系文件；5、負責(zé)對生產(chǎn)人員進行質(zhì)量體系及生產(chǎn)管理過程方面的培訓(xùn)；6、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析，組織制定糾正措施及預(yù)防措施并實施；7、配合質(zhì)量部門完成國家主管部門或質(zhì)量認證機構(gòu)對公司質(zhì)量管理體系的審核。任職要求：1、醫(yī)藥、生物 、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)，全日制本科以上學(xué)歷；2、5 年或以上 GMP 廠房工作及管理經(jīng)驗 ，熟悉 GMP 生產(chǎn)標準和規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；3、熟悉 ISO13485 質(zhì)量管理體系 ，具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗；4、熟悉生產(chǎn)廠房、公共設(shè)施如空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等的日常運行和維護流程；5、有內(nèi)審員證為佳， 有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。

阿吉安（福州）基因醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司成立于2017年，與福建廣生堂藥業(yè)（深交所300436）共同隸屬于福建奧華集團控股，是一家創(chuàng)新型分子診斷試劑研發(fā)企業(yè)。按照國際標準建設(shè)，總建筑面積超過1500平方米的基因醫(yī)學(xué)檢驗實驗室于2018年6月通過福州市衛(wèi)計委驗收并取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 阿吉安是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)高科技公司，依托高靈敏分子診斷技術(shù)平臺和高通量基因測序等平臺，關(guān)注前沿技術(shù)和研究成果在醫(yī)學(xué)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，主要從事于分子診斷技術(shù)開發(fā)和臨床檢測服務(wù)，將二代基因測序與熒光定量PCR兩個平臺相結(jié)合，以獨特的熒光定量PCR技術(shù)和生物信息分析技術(shù)為基礎(chǔ)，聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實驗檢測中心，在武漢、廣州、上海有醫(yī)學(xué)、研發(fā)、營銷中心。公司高速的發(fā)展態(tài)勢，吸引著眾多行業(yè)精英加入，現(xiàn)團隊規(guī)模超過200人，研發(fā)及試驗人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺為使命，阿吉安（中國）歡迎您的加入！