職位描述
1、根據(jù)試劑相關法律法規(guī)以及質量管理體系文件,合理安排試劑產(chǎn)品生產(chǎn),確保生產(chǎn)計劃按時完成;2、協(xié)助實施技術轉移,在本公司GMP生產(chǎn)平臺上完成工藝確認。3、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和相關質量體系,負責生產(chǎn)相關的質量管管理體系的建立和實施。4、負責生產(chǎn)過程,檢驗過程中出現(xiàn)的異常和不合格的處理,確保產(chǎn)品符合質檢標準和法規(guī)要求;協(xié)助產(chǎn)品質量相關的投訴、偏差等的調查,制定相應的解決方案5、負責凈化車間的日常管理,負責生產(chǎn)過程中的突發(fā)事故,確保安全生產(chǎn)6、參與公司內部審核、外部審核等活動,負責配合政府各個監(jiān)督部門完成各項檢查工作。7、負責公司的純化水系統(tǒng)、十萬級潔凈車間,空調系統(tǒng)等生產(chǎn)相關設備的驗證、維護保養(yǎng),維修、清潔、檢修等工作。完成領導交代的其他事情。任職要求:1、藥學,生物化學,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、分子生物學等相關專業(yè)大專以上學歷2、3年以上潔凈車間生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉潔凈車間要求以及管理,熟悉水系統(tǒng)和空調系統(tǒng)原理,操作等3、學習能力強,抗壓能力強。
企業(yè)介紹
上海潤達榕嘉生物科技有限公司(“潤達榕嘉”)系上海潤達醫(yī)療科技股份有限公司(上交所主板上市企業(yè),股票代碼:603108)下屬控股子公司,成立于2014年。公司專注于體外診斷(IVD)精準醫(yī)學檢測領域,集自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,致力于為各類型醫(yī)療機構提供經(jīng)濟可靠的精準醫(yī)學檢測實驗室整體解決方案。潤達榕嘉主要業(yè)務包括為精準醫(yī)學實驗室提供從設計、建設到運營的整體解決方案;提供分子生物學相關設備與耗材相關服務,代理市場主流品牌的基因檢測與分析平臺(賽默飛)、流式細胞分析系統(tǒng)(BD)、質譜分析工作站等;科研項目合作與產(chǎn)業(yè)轉化、科研試劑耗材集約化服務等。潤達榕嘉注重創(chuàng)新研發(fā)及專業(yè)技術服務,擁有醫(yī)學部、研發(fā)中心、人才培養(yǎng)與產(chǎn)學研合作基地等技術平臺;依托院士、”國家千人計劃”人才為導師顧問的高效專家團隊,已經(jīng)組建起一支海內外高學歷、高技術人才組成的銷售、管理、技術團隊,搭建起專業(yè)的產(chǎn)品流通與整體解決方案服務平臺,可為國內各類型醫(yī)療機構提供高品質的綜合服務,滿足其個性化需求。潤達榕嘉擁有多年的科研技術服務經(jīng)歷,尤其在“分子診斷完整解決方案“整體項目方面有豐富的經(jīng)驗積累和技術保障,可全方位覆蓋精準醫(yī)學檢測需求服務,助力醫(yī)療機構完成精準醫(yī)療規(guī)劃,提升醫(yī)務人員整體實力,服務用戶遍布全國,是華東地區(qū)”分子診斷“領域項目解決能力較強的公司之一?!稗D化新醫(yī)學,助力大健康“。面向未來,潤達榕嘉內外兼修、穩(wěn)行致遠,不斷提高創(chuàng)新能力、服務能力以及整合能力,高效運營,致力于為客戶與合作伙伴創(chuàng)造價值,共同為提高生命質量、保障大眾健康而努力。