職位描述
崗位職責(zé):1、負責(zé)公司醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的立項、工藝設(shè)計、原材料選擇、產(chǎn)品性能改進等研發(fā)全過程;2、負責(zé)編寫新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件、研發(fā)記錄等質(zhì)量文件;3、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品原型設(shè)計、加工工藝設(shè)計、產(chǎn)品優(yōu)化;4、收集市場信息,把握公司研發(fā)與技術(shù)發(fā)展方向;5、收集整理新品研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)材料,建立新品生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制點技術(shù)參數(shù)、原輔材料及產(chǎn)品質(zhì)量標準;6、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;7、協(xié)助產(chǎn)品臨床、注冊工作中的相關(guān)技術(shù)支持。任職要求:1、生物制藥、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷; 2年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗;2、有三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程,可獨立承擔(dān)并完成研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先;3、能夠撰寫中英文技術(shù)文檔和專利,能熟練查找和分析相關(guān)中英文專利、學(xué)術(shù)資料和文獻;4、高度的敬業(yè)精神和責(zé)任意識,有出色的協(xié)調(diào)能力和組織能力,較強的團隊合作與溝通能力;5、能熟練運用制圖軟件;6、大型、知名的醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗,有腫瘤介入器械等研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。注:該崗位為集團子公司招聘
企業(yè)介紹
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)公司,于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。
邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,于2002年由美國總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造領(lǐng)域從業(yè)多年的資深人士,加之國內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù),使邁德公司很快在美國的研發(fā)基礎(chǔ)上,針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領(lǐng)先的科技和專業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產(chǎn)設(shè)備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價格方面,與國際同類產(chǎn)品相比頗具競爭力,而且使市場擺脫了繁復(fù)的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務(wù)更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構(gòu)建一個屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此,醫(yī)生的認可和病人的健康就是我們最大的成績。
目前,公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀(RFG)及其配套附件——電外科電極,用于各種腫瘤的治療,包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認證,并已在國內(nèi)取得10 余項專利。