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企
崗位職責:負責公司整體質量體系的維護和持續(xù)改進,確保符合法律法規(guī)要求,主要職責如下:1.質量體系文件的建立、管理和改進2.新產品開發(fā)項目及設計更改的質量過程控制3.質量體系管理評審、內審、外審的協(xié)調及管理4.在公司內部組織質量體系的培訓5.糾正預防措施的推動及監(jiān)控任職要...
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企
注冊經理
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1.主導境、內外醫(yī)療器械新產品注冊:2.主導注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;3.主導注冊事務與政府及第三方檢測認證相關部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件;4.負責注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理;5.負責醫(yī)療器械產品臨床試驗相關...
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企
技術服務工程師
7-12萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
一、崗位職責:????1、負責各經銷商團隊、醫(yī)院實驗員技術培訓、工作質量監(jiān)督;????2、負責區(qū)域標準實驗室的建設、關系維護、產品測試等工作;????3、定期回收負責區(qū)域實驗數(shù)據(jù),對回收的數(shù)據(jù)進行分析監(jiān)控產品的穩(wěn)定性;????4、負責區(qū)域產品應用過中出現(xiàn)的應用咨詢、技術...
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企
生產主管
相同職位
10-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
一、崗位職責1、根據(jù)公司的銷售計劃和生產計劃,下達生產指令,組織部門人員按SOP要求保質保量完成生產,并協(xié)助領導及時對庫存中的各原輔材料、半成品、成品的安全庫存進行調整。2、根據(jù)部門年度驗證計劃、培訓計劃及部門團隊建設活動,組織部門人員按計劃要求進行驗證、培訓與考核。3...
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企
SCRA
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行;3、負責研究中心的試驗相關工作;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、負責數(shù)據(jù)處理、研究相關資料的管理工作。任職要求:1、醫(yī)學類本科及以上學歷;...
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企
崗位要求: 1、負責體外診斷試劑注冊資料的撰寫和整理,完成注冊報批工作; 2、負責組織跟蹤外診斷試劑注冊進度,及時獲取注冊信息 ; 3、負責體診斷試劑CE技術文檔的編寫,對CE相關法規(guī)有一定的了解; 4、負責醫(yī)療器械和注冊報批的工作流程,可熟練操作相關業(yè)務; 5、負責公...
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企
學術溝通經理
8-10萬 | 合肥市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
一、崗位描述1.負責醫(yī)院數(shù)據(jù)回收,學術部資料查詢整理;2.科研項目數(shù)據(jù)收集過程中的數(shù)據(jù)標準化管理,科研項目實際完成情況監(jiān)督,后續(xù)科研項目管理;3.專業(yè)學術推廣,完成周邊省份學術推廣工作;4.組織并對銷售人員和相關人員進行產品培訓和銷售技巧培訓,負責策劃、組織、實施學術會...
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企
銷售經理/專員
10-12萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
一、崗位要求:1、大專及以上學歷,醫(yī)學、生物等相關專業(yè)優(yōu)先;2、具有2年及以上醫(yī)療器械或健康管理等相關行業(yè)營銷工作經驗;3、熟悉區(qū)域內醫(yī)療器械、體外診斷試劑行業(yè)情況與終端投標入院流程;4、具有醫(yī)療終端直營及經銷商管理經驗;5、具有優(yōu)秀的口頭、書面表達能力,擅長小型會議演...
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企
實驗員
5-7萬 | 深圳市 | 中技 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
一、崗位職責:????1、按照公司的要求標準,完成所負責項目的實驗工作;????2、實驗室的日常管理、清潔及環(huán)境維護;????3、負責樣本取樣工作;????4、及時反饋實驗出現(xiàn)的異常情況,并根據(jù)工程師的指導排查解決;????5、按照部門要求回傳實驗譜圖及數(shù)據(jù);????6...
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企
崗位職責:1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行;3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況;6、協(xié)助研究者及時...
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企
職責描述:1. 負責產品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責收集及跟進CFDA、CE、FDA相關法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當局的相關要求3. 正確解讀相關法規(guī),并確保產品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負責注冊及第三方檢測認證相關部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件5. 負...
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企
高級注冊專員
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1. 負責產品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責收集及跟進CFDA、CE、FDA相關法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當局的相關要求3. 正確解讀相關法規(guī),并確保產品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負責注冊及第三方檢測認證相關部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件5. 負...
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企
職責描述:1. 負責超聲產品的系統(tǒng)設計和開發(fā)工作;2. 制定系統(tǒng)開發(fā)計劃,控制開發(fā)周期、成本和產品質量;3. 分析市場需求,定義系統(tǒng)架構和功能;定義部件(硬件、軟件)功能和接口;4. 系統(tǒng)需求(包括法規(guī))、風險管理等技術文件的需求管理;5. 負責系統(tǒng)集成和功能驗證,評估...
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企
崗位職責:1.按公司產品開發(fā)流程,進行境、內外醫(yī)療器械新產品注冊;2.負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;3.就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通,協(xié)調處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;4.注冊資料及原始記錄...
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企
崗位職責:1.質量體系文件的建立、管理和改進2.協(xié)助組織質量體系管理評審、內審及外審3.公司內部質量體系培訓4.糾正預防措施的管理任職要求:1. 本科及以上學歷,2年以上醫(yī)療器械質量管理相關工作經驗2. 熟悉醫(yī)療器械質量管理體系的要求3. 工作認真細致4. 優(yōu)秀的溝通和...
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企
崗位職責:1. 負責公司注冊與臨床項目的計劃、費用預算、開展和管理、協(xié)調等,項目質量、風險、溝通管理2. 負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF(病例報告表)的設計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗材料3. 負責研究單位的調研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議4. ...
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企
崗位職責:1、按照操作規(guī)程完成生產計劃,領料,偶聯(lián),配制,在線監(jiān)測以及入庫報檢等相關工作2、負責容器的清洗,消毒和原料的領取,返還及半成品入庫等工作3、填寫本崗位所屬各項生產記錄及標示簽4、完成偶聯(lián)設備的正確使用和維護5、工作環(huán)境的維護6、負責上級交辦臨時性工作任職要求...
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企
崗位職責:1. 負責產品CFDA、CE、FDA的注冊;2. 負責跟進CFDA、CE、FDA相關法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當局的相關要求;3. 正確解讀相關法規(guī),并確保產品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行;任職要求:1. 5年以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關經驗;2. 熟悉CFDA/CE/...
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企
崗位職責:1.負責產品上市前及上市后的臨床試驗、臨床評估相關的工作;2.負責撰寫臨床試驗相關文件,如試驗方案、ICF、CRF、總結報告等;3.負責新產品設計開發(fā)確認與臨床和動物實驗相關的工作;4.負責公司與臨床科研合作機構的管理和項目實施;5.負責協(xié)調臨床試驗相關研究者...
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企
實驗員
5-7萬 | 廣州市 | 中技 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:????1、按照公司的要求標準,完成所負責項目的實驗工作;????2、實驗室的日常管理、清潔及環(huán)境維護;????3、負責樣本取樣工作;????4、及時反饋實驗出現(xiàn)的異常情況,并根據(jù)工程師的指導排查解決;????5、按照部門要求回傳實驗譜圖及數(shù)據(jù);????6、配...