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職責(zé)描述:1.負責(zé)統(tǒng)一管理和發(fā)放公司所有文件的文件編號,形成公司文件清單,并及時更新;2.負責(zé)確保公司各類文件的起草均按照規(guī)定的模板進行,公司質(zhì)量手冊和SMF文件得到良好的執(zhí)行;3.負責(zé)中試及商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模各項目產(chǎn)品生產(chǎn)批號和自配物料批號的統(tǒng)一管理和發(fā)放;4.負責(zé)公司各...
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崗位職責(zé):1、在有限的指導(dǎo)下獨立開發(fā)生物藥的理化分析方法,包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等2、起草分析方法開發(fā)報告3、支持生物藥工藝研發(fā)并負責(zé)工藝研發(fā)過程中樣品的分析4、負責(zé)按GMP要求書寫檢驗記錄及相關(guān)記錄5、起草相關(guān)的SOPs6、負責(zé)分析方法的驗證和確認7、...
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蛋白研發(fā)人員
6-12萬 | 蘇州市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
招聘要求: 1.分子生物學(xué)專業(yè);研究生及以上學(xué)歷; 2.熟練分子生物學(xué)的基本理論知識與實驗操作; 3.有分析問題與解決問題能力; 工作內(nèi)容: 1、原核、真核載體構(gòu)建,蛋白表達、純化,多抗、單抗制作,熟悉Elisa抗體對的選擇以及體系的穩(wěn)定者優(yōu)先; 2、研發(fā)進度把控,結(jié)...
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崗位職責(zé):1、負責(zé)車間內(nèi)各品種批生產(chǎn)指令和批處方的制定;2、負責(zé)批生產(chǎn)記錄和崗位SOP制定與修訂并審核批生產(chǎn)記錄;3、負責(zé)車間內(nèi)相關(guān)驗證的實施和完成;4、從事操作技術(shù)培訓(xùn)、工藝運行監(jiān)督、數(shù)據(jù)匯總分析;5、參與生產(chǎn)過程中偏差的分析調(diào)查工作并總結(jié);6、保證生產(chǎn)正常進行的情況...
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QC(偏理化)
4-6萬 | 蘇州市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
一、崗位職責(zé):1、對原輔料包裝材料,中間產(chǎn)品,產(chǎn)成品及外來樣品或環(huán)境樣品進行檢測,并對原始分析數(shù)據(jù)負責(zé)。2、負責(zé)準備或配制實驗所用器械,器皿,試劑,試液,標準溶液,并對所用試劑及試液的有效性負責(zé)。3、實施或協(xié)助對有關(guān)化學(xué),物理或儀器分析或儀器分析方法的考察,產(chǎn)品穩(wěn)定性的...
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崗位職責(zé):1、參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃,組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃;2、隨時掌握生產(chǎn)狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;3、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項指標;綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù),制定下達月度生產(chǎn)計劃,做到均衡生產(chǎn);4、負責(zé)處理生產(chǎn)運...
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工作職責(zé):1、負責(zé)組織制訂器械質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;2、負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范; 4、負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者...
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職責(zé):? 實施基礎(chǔ)研究工作,提高技術(shù)水平和成熟度;? 開展預(yù)實驗和檢定,評價技術(shù)和產(chǎn)品項目的可行性;? 完成新產(chǎn)品項目的實驗室初步成果,提供新產(chǎn)品開發(fā)工作的技術(shù)基礎(chǔ),參與新產(chǎn)品的后續(xù)技術(shù)開發(fā);? 找尋技術(shù)合作資源和方案,提出合作需求。資歷要求:專業(yè)與經(jīng)驗:生物技術(shù)、分子...
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GMP車間工人
面議 | 天津市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
1.任一GMP車間(原料、片劑、顆粒、膠囊、干混懸、凍干粉針、小容量注射)機臺、物料流轉(zhuǎn)節(jié)點崗操作經(jīng)驗2.大專以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè)4.綜合素質(zhì)高、有培養(yǎng)潛力,家住市內(nèi)6區(qū)優(yōu)先-----------------------------------------------...
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供應(yīng)商專員
10-18萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1. 負責(zé)供應(yīng)商管理制度的建立起草,確保所有產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料質(zhì)量和來源穩(wěn)定可靠;2. 負責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行關(guān)鍵原輔料及包材的供應(yīng)商篩選;3. 負責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料供應(yīng)商的問卷審計和現(xiàn)場審計,及供應(yīng)商審計活動的初步評價;4. 負責(zé)公司合格供應(yīng)商目錄的...
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1、藥廠藥品的全過程質(zhì)量管理2、定期組織GMP自檢,對自檢記錄進行整理改進 3、評估供應(yīng)商 4、QA、QC的管理和培養(yǎng)5、維護與藥監(jiān)藥檢部門保持良好關(guān)系,及時轉(zhuǎn)達國家藥品管理相關(guān)法規(guī)政策6、建立健全公司的質(zhì)量保證體系,組織落實產(chǎn)品GMP認證 --------------...
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企
1、1年以上制劑藥廠小水針GMP車間同崗位管理經(jīng)歷(必須)2、2年以上制劑藥廠小水針GMP車間基層實操經(jīng)歷(必須)3、熟悉制劑藥廠小水針GMP車間工藝驗證4、熟悉制劑藥廠小水針GMP車間生產(chǎn)工藝5、熟悉制劑藥廠小水針GMP車間各項工作流程6、了解制劑藥廠小水針GMP車間...
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企
1、處理生產(chǎn)過程發(fā)生的技術(shù)性異常情況2、根據(jù)不合格品的評審報告,制定不合格物料的處理方案3、組織協(xié)調(diào)指導(dǎo)實施完成藥品生產(chǎn)車間所屬的各品種工藝驗證、中間產(chǎn)品儲存期限驗證、清潔驗證等4、藥品生產(chǎn)車間各崗位的技術(shù)指標達成監(jiān)督、跟進整理考核數(shù)據(jù)5、藥品生產(chǎn)車間技術(shù)文件(工藝規(guī)程...
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質(zhì)檢主管
4-5萬 | 西安市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述: 1、協(xié)助項目總監(jiān)負責(zé)質(zhì)檢工作的全面執(zhí)行。 2、負責(zé)質(zhì)檢實驗室的管理。 3、參與原輔料、中間體、原液、成品全檢。 4、新方法建立及質(zhì)檢方法驗證。 5、負責(zé)質(zhì)檢工作的匯總與匯報。 任職要求:1、熟悉藥品質(zhì)檢實驗室基本操作, 具有一定的液相操作技能; 2、熟悉實驗...
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制劑工藝研究員
面議 | 鄭州市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1、負責(zé)制劑項目的文獻調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化、包材相容性、制劑穩(wěn)定性考察及中試規(guī)模生產(chǎn);2、按國內(nèi)、國際法規(guī)要求,獨立進行制劑項目設(shè)計、開發(fā)和研制工作;3、按照要求規(guī)范制劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進行資料的整理、編寫、歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑...
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驗證經(jīng)理
10-18萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.建設(shè)期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標和年度計劃,并監(jiān)督落實。2.準備期和生產(chǎn)期:獨立制定驗證科的目標和年度計劃,并監(jiān)督落實。保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、各品種工藝驗證符合要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、產(chǎn)量、費用等的最優(yōu)化;3.針對各項目或課題,指...
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分析主管
相同職位
10-12萬 | 天津市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.熟知行業(yè)內(nèi)國內(nèi)外注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則2、具有藥品專業(yè)知識和科研能力3、日常分析的檢測能力任職要求:1. 責(zé)任心強,有團隊精神,具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;2. 熟悉分析研究工作,能夠在領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下設(shè)計實驗方案,并領(lǐng)導(dǎo)項目試驗人員按計劃完成;3. 記錄和整理試...
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藥學(xué)研究專員
10-13萬 | 蘇州市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1.新藥藥學(xué)工藝、新技術(shù)、新工藝研究及實施管理;2.已有產(chǎn)品日二次開發(fā)工藝研究。任職要求:1、碩士學(xué)歷,中藥學(xué)專業(yè);2、熟悉中藥工藝質(zhì)量研究。熟悉藥品注冊法規(guī);3、熟悉 中藥學(xué)、藥物制劑、藥事管理法規(guī)等專業(yè)知識;4、熟悉 新藥研發(fā)過程及相關(guān)技術(shù)、申報資料整理、...
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1、1年以上制劑藥廠凍干粉針GMP車間同崗位管理經(jīng)歷(必須)2、2年以上制劑藥廠凍干粉針GMP車間基層實操經(jīng)歷(必須)3、熟悉制劑藥廠凍干粉針GMP車間工藝驗證4、熟悉制劑藥廠凍干粉針GMP車間生產(chǎn)工藝5、熟悉制劑藥廠凍干粉針GMP車間各項工作流程6、了解制劑藥廠凍干粉...
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崗位職責(zé):1、根據(jù) CFDA , FDA GLP 相關(guān)法規(guī)進行生物樣本(血漿、排泄物等)的分析方法的建立、驗證以及樣本的分析;2、制訂實驗方案,分階段進行實驗進展反饋,并向項目負責(zé)人遞交實驗方案和總結(jié)報告;3、進行體內(nèi)藥物分析實驗設(shè)計,應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用方法進行生物樣品分析,...