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6-12萬(wàn) | 鄭州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求；2、整理、遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料；3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度；5、跟蹤審評(píng)進(jìn)度，解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題；6、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)信息變更手續(xù)的辦理等獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)任務(wù)； 7、對(duì)于注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)...

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高級(jí)注冊(cè)專員

8-12萬(wàn) | 常州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求完整性、準(zhǔn)確性把關(guān)，確保在注冊(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)要求符合現(xiàn)行國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證在后續(xù)的注冊(cè)補(bǔ)正中不再補(bǔ)充檢測(cè)，從而節(jié)約審評(píng)時(shí)間2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品擬上市注冊(cè)、變更、延續(xù)等申報(bào)。負(fù)責(zé)相關(guān)注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、整理與審核，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；在注冊(cè)過(guò)程...

企

注冊(cè)經(jīng)理

11-18萬(wàn) | 廣州市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

新誠(chéng)生物

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)或備案工作2. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，協(xié)助研發(fā)人員起草產(chǎn)品技術(shù)要求3. 負(fù)責(zé)與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，取得檢驗(yàn)報(bào)告4. 負(fù)責(zé)與臨床CRO機(jī)構(gòu)溝通，跟進(jìn)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)5. 與各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注...

企

GMP質(zhì)量體系經(jīng)理

7-10萬(wàn) | 蘇州市 | 大專 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

蘇州含光微納科技有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、按照ＧＭＰ要求，負(fù)責(zé)ＧＭＰ部分文件的管理工作2、負(fù)責(zé)ＧＭＰ文件中所有的驗(yàn)證工作（設(shè)備驗(yàn)證、檢驗(yàn)結(jié)果的驗(yàn)證、廠房設(shè)施的驗(yàn)證、公用系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證等）3、負(fù)責(zé)ＧＭＰ文件中培訓(xùn)計(jì)劃的制定、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)結(jié)果的考核等涉及培訓(xùn)的所有工作4、負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)報(bào)告的審...

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國(guó)際注冊(cè)專員

面議 | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、了解美國(guó) FDA ，歐洲 CE 等各國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)，并負(fù)責(zé)其相關(guān)信息的收集、更新和反饋；對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解；2、制定產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)計(jì)劃，注冊(cè)預(yù)算等，組織協(xié)調(diào)注冊(cè)進(jìn)程的順利開(kāi)展；3、具有良好的書(shū)寫(xiě)能力和翻譯能力，起草、收集、整理注冊(cè)資料，撰寫(xiě)...

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臨床主管

面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品立項(xiàng)階段市場(chǎng)調(diào)研；2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中臨床溝通反饋；3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床階段工作，臨床單位溝通；4、與PI 溝通共同制訂臨床方案，臨床過(guò)程中的統(tǒng)籌安排及項(xiàng)目推進(jìn)，臨床結(jié)果分析匯總等等任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，具有本科以上...

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臨床專員

面議 | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗(yàn)，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋的及時(shí)性，試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性；3、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗(yàn)，控制試驗(yàn)進(jìn)度，確保試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量，所有...

企

注冊(cè)專員相同職位

5-7萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

安陽(yáng)市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求；2、整理、遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料；3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；4、聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度；5、跟蹤審評(píng)進(jìn)度，解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題；6、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)信息變更手續(xù)的辦理等獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)任務(wù)； 7、對(duì)于注冊(cè)過(guò)程中遇到...

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CE認(rèn)證工程師（心血管介入...

面議 | 密云縣 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)以及其他國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)，內(nèi)外審、管理評(píng)審等工作；3、負(fù)責(zé)不合格、CAPA、不良事件監(jiān)測(cè)等管理工作；4、負(fù)責(zé)外部審核準(zhǔn)備及接待工作。崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或臨床統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先...

企

Sr. Complianc...

20-26萬(wàn) | 上海市 | 初中 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

賽默飛世爾

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

工作職責(zé)：?Responsible for post market product compliance, include but not limited to the medical device products.?Be able to collect, monit...

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國(guó)際注冊(cè)專員

5-10萬(wàn) | 安陽(yáng)市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

安陽(yáng)市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

專科以上(含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任感，良好的溝通能力。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、變更流程，英語(yǔ)熟練，能夠閱讀、核對(duì)外文資料。

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化驗(yàn)員

4-6萬(wàn) | 北京市 | 中技 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1.潔凈廠房環(huán)境檢測(cè)、工藝用水檢測(cè)；2.醫(yī)療器械產(chǎn)品化學(xué)性能檢測(cè)；3.醫(yī)療器械產(chǎn)品微生物檢測(cè)；4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求：1.中專以上學(xué)歷，化學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥工程、生物檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；2.醫(yī)療器械或藥廠或相關(guān)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌檢驗(yàn)員資格證書(shū)的優(yōu)先...

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臨床主管

面議 | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品立項(xiàng)階段市場(chǎng)調(diào)研；2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中臨床溝通反饋；3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床階段工作，臨床單位溝通；4、與PI 溝通共同制訂臨床方案，臨床過(guò)程中的統(tǒng)籌安排及項(xiàng)目推進(jìn)，臨床結(jié)果分析匯總等等任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，具有本科以上...

企

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

12-30萬(wàn) | 北京-海淀區(qū) | 初中 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé):1、配合營(yíng)銷部門(mén)的需求提供已注冊(cè)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用支持。2、負(fù)責(zé)或協(xié)助部門(mén)經(jīng)理對(duì)研究基地篩選；3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理文件的編制和實(shí)施；4、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作；5、制定項(xiàng)目總體進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)題工作；督導(dǎo)、確認(rèn)相應(yīng)的...

企

高級(jí)臨床試驗(yàn)專員（CRA/...

14-28萬(wàn) | 南京市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

億高微波系統(tǒng)

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作2. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)3. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組，達(dá)成目標(biāo)4. 進(jìn)行研究中心拜訪促進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度或研究中心問(wèn)題解決5. 跟蹤國(guó)家法律法...

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臨床項(xiàng)目工程師/項(xiàng)目經(jīng)理

6-10萬(wàn) | 武漢市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)，按要求制作試驗(yàn)相關(guān)文件，跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和進(jìn)度，確保臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展； 2、根據(jù)臨床指導(dǎo)原則、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)進(jìn)展，撰寫(xiě)臨床方案、臨床評(píng)估報(bào)告等文件； 3、熟悉產(chǎn)品相關(guān)的介紹，參與組織臨床試驗(yàn)方案，跟進(jìn)與醫(yī)生的學(xué)術(shù)交流和研討； 4...

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CE認(rèn)證工程師（密云-心血...

面議 | 密云縣 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)以及其他國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)，內(nèi)外審、管理評(píng)審等工作；3、負(fù)責(zé)不合格、CAPA、不良事件監(jiān)測(cè)等管理工作；4、負(fù)責(zé)外部審核準(zhǔn)備及接待工作。崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或臨床統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先...

企

化學(xué)檢驗(yàn)員

6-11萬(wàn) | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

北京愛(ài)特康科貿(mào)有限責(zé)任公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

1.負(fù)責(zé)環(huán)境檢測(cè)工作2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品原料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)工作二職位要求1.有藥品/醫(yī)療器械/化學(xué)檢驗(yàn)員資格證書(shū)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。2.二年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3.熟悉檢驗(yàn)規(guī)程。4.熟練使用化驗(yàn)室儀器設(shè)備。（總有機(jī)碳分析儀，氣相檢測(cè)儀等）5.主動(dòng)、創(chuàng)新，勇于...

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法規(guī)事務(wù)部部長(zhǎng)

面議 | 重慶-北碚區(qū) | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)搜集最新法規(guī)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的解讀工作，做好法規(guī)輸入；2、制定醫(yī)療器械注冊(cè)方案與計(jì)劃，協(xié)調(diào)完成醫(yī)療器械項(xiàng)目的全部注冊(cè)相關(guān)工作；3、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)驗(yàn)證評(píng)審活動(dòng)，并協(xié)助產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部確保產(chǎn)品驗(yàn)證符合標(biāo)準(zhǔn)要求；4、與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、制造部進(jìn)行技術(shù)溝通，編寫(xiě)、...

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國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理

5-10萬(wàn) | 鄭州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

安陽(yáng)市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

投遞簡(jiǎn)歷收藏職位

任職要求：?？埔陨?含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任感，良好的溝通能力。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、變更流程，英語(yǔ)熟練，能夠閱讀、核對(duì)外文資料。要求有一類器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。

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