2017年11月30日，由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局主辦，深圳市生命科學(xué)與生物技術(shù)協(xié)會(huì)承辦的“2017高端體外診斷產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇”在深圳舉行。

2017年11月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》中提出，積極發(fā)展老年健康產(chǎn)業(yè)。結(jié)合老年人身心特點(diǎn)，大力推動(dòng)健康養(yǎng)生、健康體檢、咨詢管理、體質(zhì)測(cè)定、體育健身、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、醫(yī)療旅游等多樣化健康服務(wù)。大力提升藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具、保健用品、保健食品、老年健身產(chǎn)品等研發(fā)制造技術(shù)水平，擴(kuò)大健康服務(wù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，中國(guó)60歲及以上老年人口超過2.3億，占總?cè)丝诘?6.7%；65歲及以上老年人口超過1.5億，占總?cè)丝诘?0.8%。預(yù)計(jì)到2050年，中國(guó)老年人口將達(dá)到4.8億，約占屆時(shí)亞洲老年人口的五分之二、全球老年人口的四分之一，比現(xiàn)在美、英、德三個(gè)國(guó)家人口總和還要多。老齡化問題將為中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和轉(zhuǎn)型帶來新挑戰(zhàn)。發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)歷上百年、分步驟出現(xiàn)的（老齡）問題和解決的（老齡）問題，在我國(guó)集中地、短期地集中爆發(fā)出來，我國(guó)即將面臨一方面要發(fā)展經(jīng)濟(jì)，另一方面要保障好老年民生這樣的雙重壓力。

目前，我國(guó)已將應(yīng)對(duì)人口老齡化作為國(guó)家一項(xiàng)長(zhǎng)期戰(zhàn)略任務(wù)，提出“構(gòu)建養(yǎng)老、孝老、敬老政策體系和社會(huì)環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的重要戰(zhàn)略部署，把妥善解決人口老齡化帶來的社會(huì)問題，提升到了“事關(guān)國(guó)家發(fā)展全局、事關(guān)百姓福祉”的戰(zhàn)略高度。為應(yīng)對(duì)老齡化社會(huì)的發(fā)展，我國(guó)政府已建立起了世界上最大的社會(huì)保障安全網(wǎng)，在降低老齡化對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展影響的同時(shí)讓所有老年人老有所養(yǎng)、老有所依。

需要指出的是，保障養(yǎng)老還需要醫(yī)療行業(yè)的保駕護(hù)航。與此同時(shí)，隨著全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，作為醫(yī)療器械最大細(xì)分領(lǐng)域的體外診斷行業(yè)已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。我國(guó)政府高度重視醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，自2015年起，行業(yè)相關(guān)法規(guī)、政策密集出臺(tái)，涉及臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、召回、經(jīng)營(yíng)等方方面面，為國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)提供了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)的高速發(fā)展，高端醫(yī)療器械與體外診斷市場(chǎng)由跨國(guó)企業(yè)壟斷的局面正在逐漸被打斷，進(jìn)口替代潮正給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械和診斷行業(yè)帶來新的發(fā)展契機(jī)。在改革開放的前沿陣地——深圳，經(jīng)過近20年的發(fā)展，醫(yī)療器械與診斷企業(yè)集群處于全國(guó)領(lǐng)先地位，在整合儀器與世界一體化方面形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，作為全球重要電子信息產(chǎn)業(yè)基地，深圳在新一代信息技術(shù)超級(jí)計(jì)算、云平臺(tái)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)能力在國(guó)內(nèi)都處于領(lǐng)先，這些都為發(fā)展體外診斷產(chǎn)業(yè)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。但是，發(fā)展也是不平衡的，目前深圳市絕大多數(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)受研發(fā)投入少、研發(fā)周期長(zhǎng)，臨床試驗(yàn)成本高等內(nèi)外因素的影響，仍處于規(guī)模小、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、同質(zhì)化嚴(yán)重的發(fā)展階段。診斷試劑企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展離不開對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)以及核心原材料的前提研究，離不開醫(yī)療單位提供臨床需求和臨床樣本進(jìn)行臨床研究，更離不開同行之間的交流與合作。

我國(guó)已初步建立了以居家為基礎(chǔ)，社區(qū)為依托，機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充、醫(yī)養(yǎng)相結(jié)合的養(yǎng)老服務(wù)體系，建立起了世界上最大的社會(huì)保障安全網(wǎng)。

此次論壇匯聚了行業(yè)權(quán)威專家、機(jī)構(gòu)代表及職能部門，探索在國(guó)家政策頻發(fā)的背景下，高端體外診斷產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展機(jī)遇，從生化、免疫、分子及POCT四大細(xì)分領(lǐng)域深度解讀國(guó)家體外診斷創(chuàng)新發(fā)展密碼，對(duì)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行全方位的研究討論，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明分享了我國(guó)分子體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展。（轉(zhuǎn)載自搜狐）