跨年之夜,思緒良多,本來(lái)年終來(lái)個(gè)總結(jié),年初寫個(gè)獻(xiàn)詞,辭舊迎新,熱熱鬧鬧,皆大歡喜。然而,越是深入觀察醫(yī)藥行業(yè)的變化,越是不敢貿(mào)然總結(jié),更不敢輕率預(yù)判趨勢(shì)。
近期與京滬深三地行業(yè)前輩、投研人士、市場(chǎng)同行密集探討,思路進(jìn)一步厘清的同時(shí),更是覺得如此。因此,不妨將自己的想法寫為20個(gè)關(guān)鍵詞,先寫下提綱,拋裝引玉,后面有空的話,再將此提綱一一展開討論。
行業(yè)高速增長(zhǎng)到2012年到達(dá)一個(gè)峰值,2013年GSK事件之后進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)期,2013~2014年政策制定者經(jīng)過兩年醞釀,終于在2015年開辟華章,政策接踵而來(lái),行業(yè)不斷變化。
本文不對(duì)具體政策進(jìn)行羅列和分析,而是從政策制定到政策落地之后造成的可能性通過關(guān)鍵詞來(lái)呈現(xiàn)。
經(jīng)過2015~2017年3年調(diào)整,醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)值重構(gòu)至少在政策層面打下以下基礎(chǔ):
定責(zé)
通過MAH明確主體責(zé)任:生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、配送、銷售,與代理人的行為合規(guī)要求。每個(gè)責(zé)任主體一個(gè)ID,重新編碼、制定責(zé)任清單、黑名單、信用記錄,不獨(dú)招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié),兩票制、MAH試點(diǎn)均如此。
清庫(kù)
解決積壓批件2萬(wàn)個(gè)+一致性評(píng)價(jià)去庫(kù)存+輔助用藥等定向清理。盤點(diǎn)家底,清除庫(kù)存,去除機(jī)體不健康的負(fù)擔(dān),供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革第一步。
逼退
逼退臨床數(shù)據(jù)造假嫌疑的臨床試驗(yàn)+同質(zhì)化明顯的注冊(cè)申請(qǐng)。拒絕「可疑庫(kù)存」。
速批
創(chuàng)新藥、兒童藥、緊缺藥審評(píng)審批提速。紅燈區(qū)、紅燈區(qū)、綠燈區(qū)的改革思路,不同路徑留給不同情況的參與者,鼓勵(lì)創(chuàng)新,推動(dòng)創(chuàng)新、獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新。
補(bǔ)課
藥品管理法修訂+一致性評(píng)價(jià)+中藥注射劑有效性安全性再評(píng)價(jià)+規(guī)范中成藥名。歷史不可變,休克療法不可取,為歷史錯(cuò)誤集體埋單的同時(shí),也在修正、調(diào)整、補(bǔ)課。攻擊政策者多半是歷史錯(cuò)誤受益者,嘲笑政策者多半是實(shí)力有限者,擁護(hù)政策方為上上之選。
追責(zé)
GMP/GSP飛檢+打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假+工藝一致性核查(待落地)。補(bǔ)完課后要維持成果,必須加強(qiáng)監(jiān)管,不惜矯枉過正。
切割
兩票制隔斷工業(yè)與代理商的藥品交易鏈條,此為兩票制的核心本質(zhì)。交易雙方只能是工業(yè)對(duì)商業(yè)(兩票制)或工業(yè)對(duì)醫(yī)院(一票制),此中不能存在多余的第三方藥品交易。此外,兩票制一定會(huì)降藥價(jià),不信等著看,別懷疑。
砍價(jià)
藥品采購(gòu)碎片化+藥價(jià)形成復(fù)雜化+藥價(jià)下降常態(tài)化。此「三化」在三五年內(nèi)是常態(tài),當(dāng)且僅當(dāng)醫(yī)?;鹂氐米?、醫(yī)生收入穩(wěn)得住、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)撐得住的時(shí)候,降價(jià)的閥門才會(huì)止住。
整合
三醫(yī)聯(lián)動(dòng)+福建醫(yī)保辦模式+醫(yī)保深度介入藥品定價(jià)、采購(gòu)、使用。醫(yī)改要有起色,先找到一個(gè)突破口,三明模式給高層看到了希望,既然九龍治水有漏洞,就整合各部門職能;既然招標(biāo)還是不能發(fā)現(xiàn)真實(shí)藥價(jià),那么加入醫(yī)保支付方參與改革,邏輯如此,別再懷疑三明孤島效應(yīng),如今孤島已連片存在,未來(lái)能否成為大洲不好說,但整合后的力量加強(qiáng)、效率提高,行業(yè)人士需正視。
屏蔽
醫(yī)藥代表備案制,屏蔽不合規(guī)的接觸和交易。醫(yī)藥代表持證上崗「9不得」、藥企「4不得」、醫(yī)生「9不準(zhǔn)」,上?!溉ㄒ挥小?,受賄5000元開除,條條框框一大堆,盡一切所能拉開醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)藥代表的距離,切斷藥品交易鏈條。新入行的代表難了,老醫(yī)藥代表困惑了,但「老槍」沒有任何改變,因?yàn)槿思覐膩?lái)不去醫(yī)院與醫(yī)生接觸。
以上是手段,重錘之下,對(duì)應(yīng)的結(jié)果是或者將是:
補(bǔ)稅
金稅三期+兩票制,只要有交易就需要上稅、只要有收入必上稅,唯稅收與死亡不可避免。最大限度合理避稅可以理解也需要學(xué)習(xí),但奇技淫巧偷逃稅款一定沒活路。
微利
藥品不再是暴利行業(yè),大伙兒需要心態(tài)適應(yīng)、方式適應(yīng)、行動(dòng)適應(yīng)
退燒
抗生素、輔助用藥、中藥注射劑等大品種光環(huán)不再,市場(chǎng)趨于理性,一個(gè)時(shí)代就這么過去了。
淘汰
淘汰落后產(chǎn)能、淘汰僵尸批文、淘汰無(wú)法通過或放棄一致性評(píng)價(jià)的品種、淘汰舊有營(yíng)銷模式、淘汰與政策不符卻不想改變的企業(yè)和個(gè)人。當(dāng)前中國(guó)社會(huì)是「人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾」,而醫(yī)藥行業(yè)最大的矛盾恐怕是落后產(chǎn)能與政策要求、市場(chǎng)期待之間的矛盾,不淘汰落后產(chǎn)能、落后思想淘汰誰(shuí)?
合規(guī)
合規(guī)成為必然、標(biāo)配、活下去的必要條件。合規(guī)不是口號(hào),合規(guī)不能產(chǎn)生生產(chǎn)力,但合規(guī)會(huì)保命、保住飯碗。只有活下去才能談發(fā)展。無(wú)論外資還是內(nèi)企,建立形勢(shì)下的合規(guī)體系是當(dāng)務(wù)之急,形式合規(guī)到實(shí)質(zhì)合規(guī)是必由之路。
創(chuàng)新
藥品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新,行業(yè)變得創(chuàng)新味趨濃。行業(yè)兩股表現(xiàn)形態(tài),一是保命,另一是創(chuàng)新,涇渭分明,高下立判,所以有人說2018醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入下半場(chǎng),頭部效應(yīng)明顯。創(chuàng)新使得企業(yè)發(fā)展呈幾何指數(shù)高速向前,而大多數(shù)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)特別是落后產(chǎn)能苦于解決眼下的種種棘手問題而陷入泥潭。
分化
重資產(chǎn)與輕資產(chǎn)分化、新藥與普藥分化、研發(fā)生產(chǎn)與銷售分化、制造業(yè)與服務(wù)業(yè)分化、合規(guī)與不合規(guī)的分化、強(qiáng)者與弱者分化、上半場(chǎng)與下半場(chǎng)的分化。
創(chuàng)新使得某些企業(yè)源源不斷注入資源,產(chǎn)品、市場(chǎng)、銷售盤子越來(lái)越大,重資產(chǎn)顯現(xiàn)平臺(tái)優(yōu)勢(shì);而MAH、一致性評(píng)價(jià)等政策的驅(qū)動(dòng),也使得一些CRO等「輕公司」大步快跑。
也許未來(lái)只存在新藥與普藥兩類藥品,前者依賴技術(shù)創(chuàng)新拔得頭籌,后者依賴生產(chǎn)成本規(guī)模優(yōu)勢(shì)和渠道資源低價(jià)快銷;前者做服務(wù)業(yè),后者做制造業(yè);服務(wù)業(yè)靠技術(shù)驅(qū)動(dòng)、學(xué)術(shù)推廣,制造業(yè)靠規(guī)模優(yōu)勢(shì)、價(jià)格致勝。
2018年將在前3年政策的鋪墊下,各企業(yè)之間的距離高速拉大,無(wú)法追趕,差異化的戰(zhàn)略也許是條出路。
分流
醫(yī)生分流、患者分流、醫(yī)保分流、處方分流、渠道分流、市場(chǎng)重構(gòu)。醫(yī)生不愿也不可能永遠(yuǎn)呆在體制的高墻之內(nèi),多點(diǎn)執(zhí)業(yè)到自由執(zhí)業(yè)之路漫長(zhǎng)但一定會(huì)走過;患者存在多種治療方式、治療機(jī)構(gòu)的選擇,醫(yī)保支付改革及商保的滲透介入將促使醫(yī)保、處方的進(jìn)一步分流。
不太相信處方分流近期大爆發(fā)的觀點(diǎn),但這是趨勢(shì),或許要想清楚幾點(diǎn):處方為何分流?哪些處方可分流?流向何處?如何形成閉環(huán)?
重構(gòu)
新型以藥補(bǔ)醫(yī)的形方式的形成或過渡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織形態(tài)的重構(gòu)、醫(yī)保支付方式的重構(gòu)、用藥結(jié)構(gòu)的重構(gòu)、渠道重構(gòu)、營(yíng)銷模式重構(gòu)、企業(yè)組織架構(gòu)的重構(gòu)等等帶來(lái)利益分配的重構(gòu)。
供給側(cè)改革之后必然是各環(huán)節(jié)的重構(gòu),價(jià)值鏈條切割之后帶來(lái)新的價(jià)值形成,2018也許還處于過渡期,我們還有很多工作要做,但2018一定是一個(gè)精彩的重構(gòu)大年。
泡沫
創(chuàng)新藥的不斷上市、各大明星公司市值的急速膨脹,醫(yī)藥行業(yè)是否在創(chuàng)新氣象下隱藏著泡沫?我們需要長(zhǎng)期觀察。
2018,好戲才剛剛開場(chǎng),擁抱2018,祝福2018,祝福每一位醫(yī)藥人走好2018?。ㄞD(zhuǎn)載自HC3i中國(guó)數(shù)字醫(yī)療網(wǎng))