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一、負(fù)責(zé)整個生產(chǎn)系統(tǒng)的管理，包括人員、機(jī)器、物料、方法、環(huán)境全面工 作，確保保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù) 1、人員管理：負(fù)責(zé)實(shí)施部門人員管理，保證部門人員梯隊(duì)建設(shè) 負(fù)責(zé)部門人員梯隊(duì)建設(shè)，負(fù)責(zé)下屬培訓(xùn)及考核工作，提高員工管理能力和相關(guān)技能及綜合素質(zhì)； 具備老員工、新員工、特殊崗位人員的培訓(xùn)、考核、評定能力； 每周組織生產(chǎn)周會，對上周的情況總結(jié)、本周工作的布置； 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)各崗位考核機(jī)制、計(jì)件方案及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；監(jiān)督、檢查、考核下屬員工的工作，提高效率； 負(fù)責(zé)處理員工投訴、員工矛盾及員工爭議的事宜。 2、廠房設(shè)施及設(shè)備的管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備方面的資源建設(shè)及驗(yàn)證 負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部已有的基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的更新、調(diào)整或維修的需要和要求； 負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)法規(guī)對廠房與設(shè)施參與設(shè)計(jì)、改進(jìn)及驗(yàn)證； 負(fù)責(zé)關(guān)鍵工藝設(shè)備、儀器引進(jìn)的策劃、采購、驗(yàn)收、驗(yàn)證（IQOQPQ)及維護(hù)； 負(fù)責(zé)設(shè)備操作指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)文件的編寫及維護(hù)； 負(fù)責(zé)自動化設(shè)備運(yùn)行率的提升，確保設(shè)備最大化投入生產(chǎn)； 負(fù)責(zé)向高層管理審報(bào)廠房設(shè)施變更和主要設(shè)備購買計(jì)劃及報(bào)廢計(jì)劃。 3、物料管理：確保生產(chǎn)原料減少浪費(fèi)并保障產(chǎn)品質(zhì)量 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)前的物料準(zhǔn)備工作及生產(chǎn)結(jié)束后的退料工作； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的物料管控工作，建立關(guān)鍵物料的收率及物料平衡的標(biāo)準(zhǔn)； 負(fù)責(zé)物料平衡相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、匯總、統(tǒng)計(jì)分析工作，并定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 4、生產(chǎn)過程管理： 保質(zhì)保量生產(chǎn) 負(fù)責(zé)接收計(jì)劃部下達(dá)的生產(chǎn)指令單，合理安排實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)能與計(jì)劃產(chǎn)量匹配度，減少生產(chǎn)訂單延遲率； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控管理工作，每天必看的報(bào)表，生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)表、質(zhì)量報(bào)表、效率報(bào)表、庫存報(bào)表等； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中7s運(yùn)行及管理工作； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝過程流程的改進(jìn)工作； 負(fù)責(zé)梳理生產(chǎn)異常處理 、偏差處理、NCR處理； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)WI文件及BR記錄的編寫及培訓(xùn)工作； 負(fù)責(zé)研發(fā)部門輸出的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)中試轉(zhuǎn)化確保產(chǎn)品滿足批量生產(chǎn)要求。 5、環(huán)境管理工作，負(fù)責(zé)GMP車間工作環(huán)境維持 按照法規(guī)的要求負(fù)責(zé)GMP潔凈車間環(huán)境清潔標(biāo)準(zhǔn)文件的編寫； 負(fù)責(zé)編寫人員及物料進(jìn)出GMP潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)文件及培訓(xùn)工作； 負(fù)責(zé)GMP車間的日常、月度及季度等相關(guān)保養(yǎng)工作。 二、其他管理工作： 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審、外審的相關(guān)資料準(zhǔn)備、提報(bào)、審核工作； 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)管工作，對不合格問題進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、控制； 負(fù)責(zé)進(jìn)行糾正預(yù)防措施的方案起草、實(shí)施及過程跟蹤； 負(fù)責(zé)年度質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，數(shù)據(jù)收集、分析。