職位描述
崗位職責:
開展生物制品1類抗體藥物等臨床研究監(jiān)查工作;
篩選臨床研究中心,協助組織臨床研究相關會議;
確保臨床試驗數據及時、規(guī)范和準確錄入eCRF,資料數據的真實性、可靠性和完整性;
監(jiān)督GCP規(guī)范情況,確保研究者的臨床操作和文件管理按照GCP和臨床研究方案執(zhí)行;
協助管理CRO、SMO第三方服務公司;
負責臨床試驗備案資料的準備工作及CFDA備案;
負責與項目相關人員的協調工作;
負責臨床試驗藥品管理;
負責項目文檔整理和保存;
及時溝通和匯報項目各階段的進展。
任職要求:
臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2年以上臨床研究工作經驗,能夠獨立進行中心管理,具有腫瘤或內分泌臨床研究經驗者優(yōu)先;
熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗方案及其相關資料及GCP等相關法規(guī),了解臨床前研究信息者優(yōu)先;
熟練應用電腦及Office等辦公軟件,具有一定英語讀、寫能力;
有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
能夠適應出差(約1/3時間);
注:簡歷請通過郵箱投遞,請勿直接在線申請,謝謝
企業(yè)介紹
四川恒康發(fā)展集團自1996年成立,涉足的行業(yè)與產業(yè)豐富,包括醫(yī)藥制造、醫(yī)療健康、資源、新能源、航空服務等。各大行業(yè)板塊都圍繞關愛生命,服務世界的中心理念,尊重生命、提供以人為本的服務。
集團控股兩家上市公司:恒康醫(yī)療002219和西部資源600139。
“恒康醫(yī)療”原名“甘肅獨一味生物制藥股份有限公司”,于2008年在深交所掛牌上市,是甘肅省首家醫(yī)藥類上市公司。2011年開始,恒康醫(yī)療向大健康、大醫(yī)療服務轉型,以醫(yī)藥健康為核心,堅持新藥研發(fā)、藥品制造,加大對醫(yī)療產業(yè)的并購,聚焦腫瘤醫(yī)藥的發(fā)展,突出腫瘤??破放苾?yōu)勢。
集團擁有領先科技,自主研發(fā)、生產高性能、無污染綠色環(huán)保鋰電池,實現鋰電池材料、組裝、新能源汽車開發(fā)、制造和銷售一體化的產業(yè)布局,打造新能源汽車板塊的完整產業(yè)鏈。
“縱橫航空”是經中國民用航空局批準設立的公務航空運輸企業(yè),是我國西南地區(qū)首家擁有CCAR-135部運行資質的商務航空公司,并于2016年取得國際公務機運營人最高評級——ARG/US鉑金認證。公司自購世界頂級噴氣式商務機——美國灣流G550 和G450,為高端人士提供優(yōu)質的包機服務。
集團為員工提供完善的薪酬福利,并為員工建立健身活動中心。
為了加快實現集團在產業(yè)投資與金融投資領域的發(fā)展戰(zhàn)略,我們誠邀海內外的優(yōu)秀人士加入集團,共謀發(fā)展。