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職位描述：1、產(chǎn)品各階段質(zhì)量問題分析與處理，參與糾正和預(yù)防措施的制訂及驗(yàn)證；2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī)，完成相關(guān)認(rèn)證工作；3、負(fù)責(zé)體系文件編制，對(duì)公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)；4、熟悉國內(nèi)二類、三類療器械注冊、許可事項(xiàng)以及生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)...
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體系工程師
7-9萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
【職位描述】1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及優(yōu)化；2、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核組織及外部審核接待工作；3、醫(yī)學(xué)或質(zhì)量、機(jī)械、生物等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力，做事仔細(xì)，認(rèn)真負(fù)責(zé)；5、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟...
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企
QA主管
7-14萬 | 南京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1.參與質(zhì)量體系的整體建立，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作安排和人員管理,通過本職位協(xié)調(diào)各部門工作； 2.負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并在此基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)，熟悉運(yùn)用PDCA策劃方法學(xué)，6M1E，5W2H，6s等分析方法學(xué)3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品的CFDA體系考核工...
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企
體系專員
6-10萬 | 北京-昌平區(qū) | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)概述：1、負(fù)責(zé)參與研發(fā)過程的質(zhì)量控制和合規(guī)性設(shè)計(jì)；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊/認(rèn)證的流程性和文檔性工作，以及對(duì)外對(duì)內(nèi)聯(lián)系；3、協(xié)助質(zhì)量體系工程師跟進(jìn)和獲取行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、通知公告等，并適時(shí)轉(zhuǎn)換；4、協(xié)助售后部門收集顧客反饋、不良事件監(jiān)測，以及相關(guān)業(yè)務(wù)的溝通聯(lián)絡(luò)；5...
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企
職責(zé)概述：1. 按圖紙、檢驗(yàn)規(guī)程獨(dú)立行使職權(quán)，對(duì)檢驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；2. 準(zhǔn)確完整的填寫檢驗(yàn)記錄，按標(biāo)準(zhǔn)公正判定產(chǎn)品質(zhì)量；3. 做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護(hù)和保養(yǎng)；4. 做好產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，參與不合格品原因調(diào)查和分析；5. 協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作；6. 協(xié)助質(zhì)...
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企
測試工程師
相同職位
面議 | 西安市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、熟悉測試用例、測試分析，編寫質(zhì)量報(bào)告等文檔；2、能夠前期參與需求分析和方案設(shè)計(jì)，能夠在前期發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)問題；3、合理制定項(xiàng)目測試計(jì)劃，跟進(jìn)測試進(jìn)度，控制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)；4、負(fù)責(zé)功能測試、性能測試、自動(dòng)化測試、安全測試；5、保持對(duì)新技術(shù)熱情，完善產(chǎn)品的測試方法和策略，提升測試效...
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體系工程師
5-7萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)體系文件的建立、維護(hù)及正常運(yùn)行，組織文件編制、修改及管控；2、負(fù)責(zé)體系審核，包括內(nèi)審，第二/三方審核，并組織落實(shí)整改；3、負(fù)責(zé)管理體系過程的識(shí)別、確定并固化此流程；4、負(fù)責(zé)行業(yè)法規(guī)的收集、宣貫，負(fù)責(zé)組織外部機(jī)構(gòu)的體系核查；5、負(fù)責(zé)行業(yè)法規(guī)、管理體系的培...
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企
QC助理工程師
7-11萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1）瓣膜性能檢測；2）瓣膜性能檢測方法改進(jìn)；3）部分檢測方法建立與維護(hù)；4）上級(jí)指派的其他工作任務(wù)；任職資格:1）本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料等優(yōu)先考慮；2）有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；3）具有良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力，具有主動(dòng)思考的能力。
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企
QA工程師
11-21萬 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作；2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的項(xiàng)目研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督；配合設(shè)計(jì)變更和工藝驗(yàn)證工作，把關(guān)設(shè)計(jì)變更和工藝變更風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)完整性；3. 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)...
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企
崗位描述：1、主要負(fù)責(zé)機(jī)加件類(五金件、鈑金件等）、標(biāo)準(zhǔn)件的來料檢驗(yàn)工作，協(xié)助品質(zhì)工程師對(duì)不良品進(jìn)行分析處理。 2、機(jī)加件類物料承認(rèn)測試。3、完成相關(guān)檢驗(yàn)記錄，完成質(zhì)量分析報(bào)表。崗位要求：1、具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，熟練看懂圖紙，能熟練使用檢驗(yàn)工具/設(shè)備（如卡尺、千分尺...
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企
工作職責(zé)：1.參與質(zhì)量體系的整體建立，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作安排和人員管理,通過本職位協(xié)調(diào)各部門工作； 2.負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并在此基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)，熟悉運(yùn)用PDCA策劃方法學(xué)，6M1E，5W2H，6s等分析方法學(xué)3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品的CFDA體系考核工...
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企
崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核，參與供應(yīng)商管理； 2、負(fù)責(zé)儀器生產(chǎn)制程異常的跟蹤協(xié)調(diào)處理； 3、負(fù)責(zé)公司售出儀器產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作...
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QC檢驗(yàn)員
5-6萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1.瓣膜產(chǎn)品過程檢驗(yàn)；2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的點(diǎn)檢、維護(hù)保養(yǎng)等3.檢驗(yàn)記錄的填寫4. 上級(jí)指派的其他任務(wù)任職資格:1.大專及以上學(xué)歷；2.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，對(duì)工作認(rèn)真仔細(xì)、有高度的責(zé)任心。
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安全員
6-7萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職位月薪：4000-6000元工作地點(diǎn)：重慶發(fā)布日期：2018-05-25工作性質(zhì)：全職工作年限：1-3年最低學(xué)歷：本科招聘人數(shù)：1人職位類別：安全管理職位描述公司介紹收藏崗位職責(zé):1.堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)和上級(jí)...
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企
任職資格1、本科或以上學(xué)歷，生物/醫(yī)藥/檢驗(yàn)類專業(yè)，2、從事8年以上醫(yī)療器械體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷者優(yōu)先；3、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品相關(guān)理論基礎(chǔ)、質(zhì)量管理體系及行業(yè)法規(guī)要求；4、能獨(dú)立進(jìn)行相關(guān)質(zhì)控品、考核盤的研制和管理，原輔材料標(biāo)準(zhǔn)制定和研究工作；5、熟練掌握膠...
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企
1、醫(yī)療器械注冊資料編寫；2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī)，完成相關(guān)認(rèn)證工作；3、熟悉醫(yī)療器械臨床要求及流程；4、熟悉國內(nèi)二類、三類療器械注冊、許可事項(xiàng)以及生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)政策組織關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行注冊申報(bào)；5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理管理崗位要求：:1、本科以上學(xué)歷，電氣、機(jī)械...
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企
體系工程師
7-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位描述：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、更新；2、維護(hù)、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；3、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督公司員工的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、執(zhí)行；4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審工作，組織并實(shí)施公司內(nèi)審；5、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核，參與供應(yīng)商管理；6、參與公司質(zhì)量管理體系外審工作；7. ...
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企
體系QA
5-6萬 | 廈門市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、嚴(yán)格遵守ISO 13485/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；2、參與制定和修訂質(zhì)量體系相關(guān)文件3、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的管理，包括文件和記錄的接收、分發(fā)、歸檔和銷毀；4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉庫、設(shè)備和質(zhì)檢現(xiàn)場的規(guī)范管理，及時(shí)制止可能造成產(chǎn)品質(zhì)量不良的行為；5、負(fù)...
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企
工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計(jì)/更改驗(yàn)證，原材料質(zhì)量評(píng)價(jià)等。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和實(shí)施，質(zhì)量異常的處理和解決等。3、DMR文件、記錄表單的標(biāo)準(zhǔn)化工作。4、負(fù)責(zé)...
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質(zhì)檢主管
7-10萬 | 廈門市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、按醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求，建立并推行、保持公司質(zhì)量管理體系。2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，監(jiān)督、檢查各部門質(zhì)量相關(guān)工作的執(zhí)行情況。3、負(fù)責(zé)國家各項(xiàng)飛行檢查及日常監(jiān)督檢查的協(xié)調(diào)。4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立，及日常...
