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藥品質(zhì)量保證協(xié)議

添加時間:2017-11-27 16:04:36
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  甲方:
  乙方:  市  醫(yī)藥有限公司  
  為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
  一、甲方責任
  1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復(fù)印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動。
  2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》。
  3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
  4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。
  5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。
  6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在24小時內(nèi)給予答復(fù),超過期限,由此造成的后果由甲方負責。
  7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。
  8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
  9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
  10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
  
  二、乙方責任
  1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
  2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(nèi)(本市為3個工作日,市外為7個工作日)通知甲方處理。
  3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
  4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
  5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
  6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
  7.乙方承諾,對非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.
  8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,在該藥品到期前六個月內(nèi)必須事先通知甲方。
  
  三、雙方共同責任及約定條款
  1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
  2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
  3.其他約定條款
  四、本協(xié)議有效期至 年月日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
  
  甲方:          乙方:  市  醫(yī)藥有限公司  
  代表人          代表人  
  年月 日     年月 日  
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